Medizintechnik Gremien
Die Expertengremien des Fachverbands im Überblick
Die Gremien im Fachverband sind in Fachgruppen und Arbeitsgruppen organisiert: Dabei dienen Fachgruppen als Plattform für den Austausch über grundsätzliche Fragen einzelner Teilbranchen, während Arbeitsgruppen themenspezifisch arbeiten und die Themen regelmäßig mehrere Teilbranchen oder die gesamte Branche betreffen.
Zu allen Gremien des Verbandes können sich unsere Mitglieder über mySPECTARIS anmelden.
Branchentag Medizintechnik
Der Branchentag ist die jährliche Mitgliederversammlung für den Fachverband. Er ist das wichtigste Forum für den Austausch der Führungsebene unserer Mitglieder. Neben der Vorstellung eines Jahresberichtes und aktueller, vom Fachverband begleiteter Themen und Projekte werden auch neue Marktzahlen präsentiert. Der Branchentag fasst strategische Entscheidungen, die als Richtschnur für den Vorstand des Fachverbands Medizintechnik gelten. Alle drei Jahre wird beim Branchentag der Vorstand des Fachverbandes gewählt. In einem zweiten i.d.R. öffentlichen Teil beschäftigt sich der Branchentag mit aktuellen Herausforderungen für die Branche. Hierzu werden regelmäßig externe Referenten eingeladen. Eine Teilnahme am Branchentag ermöglicht den Austausch mit Branchenkollegen und den Abgleich zu aktuellen Themen und Marktentwicklungen. Impulsvorträge zu relevanten Themen geben Impulse und richtungsweisende Denkanstöße für die Umsetzung im eigenen Unternehmen. Des Weiteren besteht hier nicht zuletzt durch die Wahl des Vorstandes direkte Einflussnahme auf die strategische Ausrichtung des Fachverbandes.
FG Investitionsgüter im stationären Sektor
Die Fachgruppe tauscht sich aus zu den Entwicklungen und Herausforderungen der Hersteller von OP- und weiterer Krankenhausausstattung.
FG Ophthalmologische Geräte
Regelmäßiger Austausch zu aktuellen Entwicklungen der Augenheilkunde. Die FG trifft sich regelmäßig mit Vertretern aus dem Berufsverband der Augenärzte, um aktuelle Herausforderungen der Gesundheitsversorgung im Allgemeinen und fachbezogene Themen zu erörtern.
FG Pflegebetten und Mobiliar
Informeller Austausch der Bettenhersteller zu aktuellen Entwicklungen in der Pflege und im Krankenhaus. Ziel der Fachgruppe ist es, insbesondere die pflegepolitischen und kommunikativen Rahmenbedingungen für den Vertrieb von qualitativ hochwertigen Pflegebetten zu verbessern.
FG Respiratorische Heimtherapie
Regelmäßiger Austausch zu aktuellen gesetzlichen, wissenschaftlichen und marktbezogenen Entwicklungen in der respiratorischen Heimtherapie.
AG Compliance in der Gesundheitswirtschaft
Die Zusammenarbeit in der Gesundheitswirtschaft ist vielfältig gesetzlich reguliert. In der Arbeitsgruppe Compliance in der Gesundheitswirtschaft werden relevante gesetzliche Änderungen und aktuelle Rechtsurteile diskutiert. Auch für den Erfahrungsaustausch zwischen den Compliance-Expertinnen und -Experten unserer Mitglieder bietet die AG eine geeignete Plattform.
AG Cybersicherheit
Der Schutz sicherer Informations- und Kommunikationstechnik ist von besonderer Bedeutung für SPECTARIS Mitglieder, die netzwerkfähige Geräte und Software herstellen. Cyber-Angriffe, beispielsweise auf Einrichtungen des Gesundheitswesens mit vernetzten Medizinprodukten, sind bereits heute keine Zukunftsszenarien mehr, sondern akute Bedrohungen. Um ein angemessenes Cybersicherheitsniveau nach dem Stand der Technik zu implementieren, soll in der Arbeitsgruppe ein gemeinsames Verständnis zum Thema Cybersicherheit entwickelt werden und ein Austausch über aktuelle technische und regulatorische Herausforderungen stattfinden.
AG eHealth & Digital Health
Die Digitalisierung des Gesundheitswesen tangiert in einigen Bereichen auch die Hersteller von Medizintechnik, z. B. wenn es um die Vernetzung im OP oder die Interoperabilität beim Austausch von Gesundheitsdaten geht. Zudem wurde mit den Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) eine ganz neue erstattungsfähige Versorgungsform geschaffen. In diversen Unterarbeits- oder Projektgruppen der AG eHealth/Digital Health werden diese aktuellen Fragestellungen rund um den Themenkomplex Digitalisierung im Gesundheitswesen diskutiert und aktuelle Gesetzesvorhaben begleitet.
AG Hilfsmittel
In der AG tauschen sich Hilfsmittelleistungserbringer mit Hilfsmittel-Herstellern zu Themen, die für die Hilfsmittelversorgung relevant sind, aus. Gemeinsames Ziel ist es, eine qualitativ hochwertige Hilfsmittelversorgung zu gewährleisten, die gleichzeitig auch die Wirtschaftlichkeit aller Beteiligten im Auge behält. Aus der AG heraus werden Projekte und Aktivitäten abgeleitet und lanciert.
AG Hygiene und Aufbereitung
In der Arbeitsgruppe tauschen sich die Mitglieder zu den aktuellen übergreifenden Herausforderungen im Zusammenhang mit Hygienevorschriften und der Aufbereitung von Medizinprodukten sowie zu aktuellen rechtlichen wie wissenschaftlichen Entwicklungen aus, wie z.B. zu neuen Verfahren der Aufbereitung.
AG Internationaler Marktzugang
Innerhalb der Arbeitsgruppe Internationaler Marktzugang tauschen sich die SPECTARIS-Mitglieder zu verschiedensten Marktzugangsbedingungen für Medizinprodukte auf dem Weltmarkt aus. Ihre Wurzeln hat die Gruppe in der Projektgruppe ASEAN, die sich primär mit dem Wirtschaftsraum der ASEAN-Region befasst hatte. Da sich mit der Zeit abbildete, dass dieser regulatorische Austausch auch im Hinblick auf weitere internationale Märkte von Nöten ist, befasst sich die Arbeitsgruppe Internationaler Marktzugang mittlerweile mit regulatorischen Herausforderungen weltweit.
AG Kreislaufwirtschaft
Die AG Kreislaufwirtschaft ist ein fachverbandsübergreifendes Arbeitsgremium, in dem unsere Mitglieder über aktuelle Entwicklungen regulatorischer Anforderungen aus dem Aktionsplan Kreislaufwirtschaft informiert werden. Vorrangige Themen sind die Batterie-, Verpackungs- sowie Ökodesignverordnung, WEEE-Richtlinie und die Green-Claims Richtlinie. Darüber hinaus sind die Mitglieder in diesem Gremium herzlich willkommen, sich über die praktische Umsetzung von Regularien aus der Kreislaufwirtschaft als auch über Anliegen oder Bedenken auszutauschen.
AG MDR
Mit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung 2017/745/EU über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR) änderten sich die Rahmenbedingungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und deren Zubehör. Im Rahmen der Arbeitsgruppe MDR werden die aktuellen Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene zur Implementierung und Weiterentwicklung der EU Verordnung beobachtet und aktiv mitbegleitet. Durch die aktive Mitarbeit einiger Teilnehmer der AG MDR in verschiedenen Arbeitsgruppen auf europäischer Ebene erfolgt ein regelmäßiger Informationsaustausch. Konkrete Problemstellungen aus der MDR werden diskutiert und in separaten Taskforces intensiv bearbeitet.
AG Public Affairs Medizintechnik
Die AG konzentriert sich auf die Vorbereitung der politischen und strategischen Kommunikation der für die Medizintechnik relevanten Themen und Projekte. In der AG nehmen insbesondere die Public- und Gouvermental-Affairs-Expertinnen und –experten der Mitgliedsunternehmen teil. Die AG trifft sich in unregelmäßigen Abständen, insbesondere natürlich im Vorfeld und im Nachgang zu Wahlen.
AG Stoffregulierung
Die Arbeitsgruppe Stoffregulierung ist ein verbandsübergreifendes Gremium, das sich mit allen Aspekten des Chemikalienrechts und der Regulierung von Stoffen befasst, die für die Mitglieder von Bedeutung sind. Die Mitglieder setzten sich mit Themen wie REACH, CLP, RoHS und anderen relevanten Vorschriften auseinander. In den Sitzungen werden aktuelle Entwicklungen im Bereich der Chemikaliengesetzgebung aufgezeigt, praktische Umsetzungsfragen diskutiert und Lösungsansätze erörtert. Externe Experten können eingeladen werden, um spezielle Themen zu vertiefen. Zwischen den Treffen erhalten die Mitglieder regelmäßige Updates zu Gesetzesänderungen und haben die Möglichkeit, ihre Anliegen und Bedenken in Bezug auf die Regulierung von Chemikalien einzubringen.
Regulatory Affairs Forum Medizintechnik
Zweimal jährlich treffen sich die Regulatory Affairs-Experten aus den Mitgliedsunternehmen im Rahmen des Regulatory Affairs Forum Medizintechnik. Dabei wird über aktuelle Themen wie die neue Medizinprodukteverordnung, sowie weitere Fragestellungen der nationalen und internationalen Medizinproduktegesetzgebung informiert und diskutiert. Von den Mitgliedern als besonders wichtig erachtete Themen werden im Rahmen der Sitzungen mit externen Referenten vertieft. Zwischen den Sitzungen erhalten die Mitglieder regelmäßig aktuelle Informationen zu den regulatorischen Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik und die Möglichkeit, zu speziellen Legislativmaßnahmen und aktuellen Fragestellungen Eingaben zu machen.
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