Wir möchten Sie auf dem Laufenden halten, welche Webinare und Seminare wir in regelmäßigen Abständen für Sie anbieten.
Weiter schwierige Geschäftslage der Medizintechnikunternehmen | Wirtschaft und Politik müssen an einem Strang ziehen | Umsatzsteigerungen einiger...
Die DIGAB e.V. und SPECTARIS haben am 29. April 2020 folgende „Empfehlung zur Verlängerung der Wechselintervalle von Einwegartikeln bei der Versorgung...
Internationale Fachmesse für Medizintechnik in Kolumbien
Kleinste und modernste Instrumente ermöglichen Operationen, die kaum Narben zurücklassen. Flexible und leichte Prothesen geben Behinderten neue Lebensqualität. Medizintechnik aus Deutschland ist vor allem innovativ und damit technologisch führend. Der SPECTARIS-Fachverband Medizintechnik vertritt rund 170 deutsche Unternehmen des Investitionsgüter- und Hilfsmittelsektors, die vor allem Hightech-Produkte herstellen und stark exportorientiert sind. Die Mitglieder decken ein umfangreiches Forschungs- und Anwendungsfeld ab, das im weiteren Sinne den „Life Sciences“ zuzurechnen ist. Der Fachverband bietet seinen Mitgliedern zielgerichtete Dienstleistungen, eine Plattform zum Netzwerken und nimmt die Interessen seiner Mitglieder gegenüber Politik und Öffentlichkeit wahr, damit sich die Rahmenbedingungen für Innovation und Wachstum weiter verbessern. Insbesondere der Umgang mit den komplexen regulatorischen Anforderungen im Gesundheitswesen ist Thema zahlreicher Arbeitsgruppen des Fachverbands.
Weitere Informationen finden Sie in unserem Leitbild und Branchensteckbrief Medizintechnik.
Mit einem Klick finden Sie unsere Übersicht der von uns angebotenen Webi- und Seminare:
Mit einem Klick auf die nachfolgende Grafik erhalten Sie Informationen darüber, wie Medizinprodukte von Arzneimitteln abzugrenzen sind. Einige Produktgruppen lassen sich nur schwer von bestimmten Eigenschaften der Arzneimitteln voneinander differenzieren. Dadurch kann es passieren, dass durch die verkehrte Einstufung des Medizinproduktes nicht das richtige Marktzugangsverfahren ausgewählt wird. In der Anlage stellen wir Medizinprodukte Arzneimitteln gegenüber und informieren u. a. über die Attribute der Produktzuordnung und die Voraussetzungen für die Zulassung.
Tausende Medizinprodukte verlieren ihre Zulassung. Damit ist die Patientenversorgung in großer Gefahr!
Bislang wurden lediglich 14 Benannte Stellen für die MDR notifiziert. Ohne Benannte Stellen ist die Zulassung von Medizinprodukten in Europa in Gefahr!
Zum Vergleich: Für die alte Medizinprodukterichtlinie (MDD) gab es im Mai 2019 58 Benannte Stellen.
> weitere Infos zur MDR
Aktuelle Darstellung des europäischen Medizintechnikmarktes:
The European MedicalTechnology Industry Link zur Originalveröffentlichung: https://www.medtecheurope.org/resource-library/medtech-europes-facts-and-figures-2020/
Spotlight Medizintechnik 2020 Daten und Fakten einer Zukunftsbranche
Spotlight 2020 auf deutschSpotlight 2020 in english
EU-Richtlinie Whistleblowing> zur Whistleblowing-Präsentation
Nationaler Strategieprozess Medizintechnik
zum Informationsportal
Förderprojekte des Bundesministerium für Bildung und Forschung
Zusammenarbeit in der Gesundheitswirtschaft SPECTARIS informiert über aktuelle nationale und europäische Compliance-Empfehlungen
Hier werden aktuelle Stellungnahmen veröffentlicht:
Screening auf Sichelzellkrankheit bei NeugeborenenFrist zur Eingabe beim G-BA: 16.07.2020
Adjuvante systemische Chemotherapie beim primären MammakarzinomFrist zur Eingabe beim G-BA: 17.07.2020
Positronenemissionstomographie (PET); PET/Computertomographie (CT)Frist zur Eingabe beim G-BA: 17.07.2020
Unterkieferprotrusionsschiene bei leichter bis mittelgradiger obstruktiver Schlafapnoe bei ErwachsenenFrist zur Eingabe beim G-BA: 17.07.2020
Neugeborenenscreenings auf 5q-assoziierte spinale MuskelatrophieFrist zur Eingabe beim G-BA: 17.07.2020
High-Flow-Therapie für fortgeschrittene chronische obstruktive Lungenerkrankung oder chronische respiratorische Insuffizienz Typ 1Frist zur Eingabe beim G-BA: 17.07.2020
Prostatakrebs-Screening mittels Bestimmung des PSAFrist zur Eingabe beim G-BA: 20.07.2020
Änderung von § 1 der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL)Frist zur Eingabe beim G-BA: 20.07.2020
Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen. Aesculap ist Mitglied bei SPECTARIS nicht nur, weil der Verband die Interessen unserer Branche zielbewusst in der Politik und in der Öffentlichkeit vertritt und ein leistungsstarkes Netzwerk von Experten bietet. Durch die Vernetzung von Fachkompetenzen der Mitgliedsunternehmen ergeben sich zudem einzigartige und wertvolle Synergieeffekte, und davon profitieren wir alle.
Mittlerweile sind wir seit über 10 Jahren im SPECTARIS-Verband. Jeder Verband ist nur so stark, wie die Mitglieder diesen fordern und fördern. Als Mittelstand ist es für uns wichtig, dass komplexe Sachverhalte zusammengefasst dargestellt werden. Die Anforderungen an die Unternehmen der Medizintechnik steigern stetig und ändern sich fortlaufend. Hier leistet SPECTARIS tolle Arbeit und gibt uns immer das Gefühl gut informiert zu sein. Das Fortbildungsangebot ist sehr umfangreich und nimmt immer die Trends in den Fokus.
Der Verband SPECTARIS bildet für uns mittelständische Unternehmen eine Brücke zwischen der Regierung und unseren Interessen – die Gemeinschaft macht uns hierbei stark! Wir schätzen sowohl das sehr hilfreiche Weiterbildungsprogramm innerhalb der Medizintechnik und profitieren von der Organisation unterschiedlichster Delegationsreisen. Durch unsere Mitgliedschaft bei SPECTARIS ist uns auch ein regelmäßiges Update neuer gesetzlicher Anforderungen garantiert.
Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.
Für uns als Hersteller von Medizintechnik stellt SPECTARIS ein wichtiges Sprachrohr gegenüber der Politik dar. Gerade angesichts der aktuellen MDR ist es immens wichtig, einen starken und leistungsfähigen Verband als Interessenvertretung zu haben. Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit und fühlen uns gut vertreten.
Regulatorische Anforderungen steigen, Märkte werden komplexer – doch die größte Herausforderung, der sich auch die Medizinbranche aktiv stellen muss, ist die Digitalisierung. Mit ihr erhöht sich die Entwicklungsgeschwindigkeit in erheblichem Maße. Innovative Prozesse und Produkte verschieben die Grenzen bislang gewohnter Standards. Als SPECTARIS-Mitglied sind wir Teil eines starken Verbandes, mit dem wir in diesem dynamischen Spannungsfeld bestehen werden.
Eine weltweit starke Branche wie die deutsche Medizintechnik braucht einen starken Verband. SPECTARIS eben! Kommunikation, Regulatory Affairs, Interessensvertretung, wirtschaftliche und fachliche Kompetenz – das findet man dort.
Richard Wolf als ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik profitiert stark durch das breite Netzwerk von SPECTARIS. Wir schätzen besonders die fachliche Expertise.
In Zeiten schneller und tiefgreifender Veränderungen in der Medtech Branche und einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld ist SPECTARIS ein wichtiger Partner für unser Unternehmen und als Interessensvertretung in Berlin und Brüssel unverzichtbar. Mitmachen lohnt sich!
Als Produzent von Pflege- und Klinikbetten verfolgen wir die aktuelle Entwicklung in der Gesundheitspolitik genau. Dabei greifen wir bei Fragen zu wichtigen Gesetzesänderungen gerne auf die fundierten Informationen von SPECTARIS zurück. Das Netzwerk aus namhaften, engagierten Unternehmen ermöglicht zudem einen intensiven Dialog untereinander, den wir sehr schätzen.