fluidmobile GmbH

Unser Mitglied stellt sich vor:

Produktgruppen

Medizintechnik
Life Science

fluidmobile GmbH featuring mHealth Suite

mHealth Suite Produktentwicklungs-Plattform für DiGA / DTx / mHealth

Aktuelle Cases:

  • Cybersecurity und Privacy für gelistete DiGAs
  • Implementierung einer neuen DiGA

Digitalisierung von Therapiekonzepten: Die fluidmobile GmbH ist Anbieter der Gesundheits-Plattform mHealth Suite. Die mHealth Suite ist konzipiert für Produktentwicklung und Betrieb von mobilen und patientenzentrierten Digital-Health-Formaten:

  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
  • Eigenständige Digitale Therapeutika (DTx)
  • Gesundheitsbezogene Lifestyle-Apps mit Option auf spätere CE-Zertifizierung
  • Frühe Markteintrittsstrategien für noch nicht zugelassene Arzneimittel
  • Companion Apps zur Therapiebegleitung (Arzneimittel-Therapien)
  • Medizintechnik-Anwendungen für Homecare als DiGA

Innovationsvorsprung zur neuen Methodik der skalierbaren Produktentwicklung: Das gelingt durch die geschickte Kombination aus modularisierter Entwicklung und hochautomatisierter Regulatorik-Dokumentation.

  • Markteintritt in 3 Monaten (CE)*
  • Kostensicherheit
  • Technisch-regulatorischer Medizinprodukte-Standard
  • Flexibilität für spezifische Anforderungen
  • Zügige Weiterentwicklung

*typische Cases

Konformität inklusive: mHealth Suite Products entsprechen den regulatorischen Anforderungen der

  • MDR
  • DiGAV
  • Datensicherheit nach BSI TR-03161
  • Prüfkriterien Datenschutz für DiGAs und DiPAs (BfArM)
  • Informationssicherheit nach ISO 27001

Leistungen & Services: Die mHealth Suite bietet einen umfassenden Service. Die monatlichen Lizenzgebühr beinhaltet folgende Leistungen:

  • Produktentwicklung CE-ready nach ISO 13485
  • Weiterentwicklung (limitiert)
  • Release-Management
  • Hosting nach ISO 27001
  • Betrieb
  • Wartung
  • Third Level Support
  • Technische Unterstützung Second Level Support

Optionale Zusatzleistungen komplettieren die wertgebende Infrastruktur-Plattform. Für die Softwareentwicklung im Medizinproduktebereich hat die mHealth Suite by fluidmobile einen gewaltigen Innovationsblocker beiseite geräumt und trägt bei zu einer individuellen, schnellen und patientenzentrierten Gesundheitsversorgung.

https://fluidmobile.de


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Bachstraße 43
76185 Karlsruhe
Deutschland


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