fluidmobile GmbH
Unser Mitglied stellt sich vor:
Produktgruppenfluidmobile GmbH featuring mHealth Suite
mHealth Suite Produktentwicklungs-Plattform für DiGA / DTx / mHealth
Aktuelle Cases:
- Cybersecurity und Privacy für gelistete DiGAs
- Implementierung einer neuen DiGA
Digitalisierung von Therapiekonzepten: Die fluidmobile GmbH ist Anbieter der Gesundheits-Plattform mHealth Suite. Die mHealth Suite ist konzipiert für Produktentwicklung und Betrieb von mobilen und patientenzentrierten Digital-Health-Formaten:
- Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
- Eigenständige Digitale Therapeutika (DTx)
- Gesundheitsbezogene Lifestyle-Apps mit Option auf spätere CE-Zertifizierung
- Frühe Markteintrittsstrategien für noch nicht zugelassene Arzneimittel
- Companion Apps zur Therapiebegleitung (Arzneimittel-Therapien)
- Medizintechnik-Anwendungen für Homecare als DiGA
Innovationsvorsprung zur neuen Methodik der skalierbaren Produktentwicklung: Das gelingt durch die geschickte Kombination aus modularisierter Entwicklung und hochautomatisierter Regulatorik-Dokumentation.
- Markteintritt in 3 Monaten (CE)*
- Kostensicherheit
- Technisch-regulatorischer Medizinprodukte-Standard
- Flexibilität für spezifische Anforderungen
- Zügige Weiterentwicklung
*typische Cases
Konformität inklusive: mHealth Suite Products entsprechen den regulatorischen Anforderungen der
- MDR
- DiGAV
- Datensicherheit nach BSI TR-03161
- Prüfkriterien Datenschutz für DiGAs und DiPAs (BfArM)
- Informationssicherheit nach ISO 27001
Leistungen & Services: Die mHealth Suite bietet einen umfassenden Service. Die monatlichen Lizenzgebühr beinhaltet folgende Leistungen:
- Produktentwicklung CE-ready nach ISO 13485
- Weiterentwicklung (limitiert)
- Release-Management
- Hosting nach ISO 27001
- Betrieb
- Wartung
- Third Level Support
- Technische Unterstützung Second Level Support
Optionale Zusatzleistungen komplettieren die wertgebende Infrastruktur-Plattform. Für die Softwareentwicklung im Medizinproduktebereich hat die mHealth Suite by fluidmobile einen gewaltigen Innovationsblocker beiseite geräumt und trägt bei zu einer individuellen, schnellen und patientenzentrierten Gesundheitsversorgung.
fluidmobile GmbH
Bachstraße 43
76185
Karlsruhe
Deutschland