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Positionen

Unsere Standpunkte im Überblick

SPECTARIS befasst sich mit unterschiedlichen Aspekten der Gesundheitspolitik – überall da, wo Interessen der Medizintechnikindustrie berührt werden. Eine der zentralen Aufgaben des Fachverbands Medizintechnik ist daher die Vertretung der Medizintechnik-Branche gegenüber Politik und Öffentlichkeit. Im sehr regulierten Feld der Gesundheitspolitik verfügt der Verband nicht nur über verlässliche Drähte in die Berliner Politik, sondern ist zudem über die Mitgliedschaft im europäischen Medizintechnikdachverband MedTech Europe in Brüssel gut vernetzt. 


SPECTARIS reagiert nicht nur auf Veränderungen der Gesetzeslage oder aktuelle Anfragen, sondern spricht Probleme aktiv an. Der Verband schafft Gelegenheiten für den persönlichen Austausch von Wirtschaftsvertretern mit der Politik und erarbeitet gemeinsam mit seinen Mitgliedern konstruktive Lösungsvorschläge.

2020

Dezember 2020

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale Versorgung und Pflege - Modernisierungs-Gesetz – DVPMG)

November 2020

Gesundheits- und wirtschaftspolitisches Positionspapier der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS zur Bundestagswahl 2021 (Langversion)

Gesundheits- und wirtschaftspolitisches Positionspapier der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS zur Bundestagswahl 2021 (Kurzversion)

August 2020

Gemeinsame Erklärung zur inhaltlichen Ausgestaltung des DiGA-Versorgungsprozesses

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Pflege (Versorgungsverbesserungsgesetz – GPVG)

SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes für ein Zukunftsprogramm Krankenhäuser (Krankenhauszukunftsgesetz – KHZG)

Juni 2020

Ergänzung zur Anfrage der IGHV: BVMed und SPECTARIS: Umsetzung der Mehrwertsteuersenkung zum 1.7.2020 in der Versorgung mit medizinischen Hilfsmitteln vom 30.06.2020

ergänzende Anfrage der IGHV bezüglich einer einheitlichen Umsetzung im Rahmen der Hilfsmittelversorgung und -abrechnung an den GKV-Spitzenverband vom 26.06.2020: Mehrwertsteuer-Änderung vom 1. Juli 2020 bis 31. Dezember 2020

Anfrage der IGHV bezüglich einer einheitlichen Umsetzung im Rahmen der Hilfsmittelversorgung und -abrechnung an den GKV-Spitzenverband vom 15.06.2020: Mehrwertsteuer-Änderung vom 1. Juli 2020 bis 31. Dezember 2020

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf einer Verordnung über die Verfahrensgrundsätze der Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in der vertragsärztlichen Versorgung und im Krankenhaus (Methodenbewertungsverfahrensverordnung – MBVerfV)

Mai 2020

IGHV Positionspapier zur Telematikinfrastruktur: Hilfsmittelerbringer im Versorger-Netzwerk

Informationen der Hilfsmittelversorgung in elektronische Patientenakte integrieren

Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV)

Anforderungen zur Sicherstellung der Hilfsmittelversorgung | Während und nach COVID-19

April 2020

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf für eine Verordnung zur Beschaffung von Medizinprodukten und persönlicher Schutzausrüstung bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 versursachten Epidemie vom 7. April 2020

SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (MPEUAnpV)

März 2020

IGHV-Papier zum Coronavirus SARS-CoV-2 | Kliniken entlasten durch sichere ambulante Versorgung mit Hilfsmitteln

SPECTARIS-Informatioen über Administrative Erleichterungen zur COVID-19 Krise: Sicherung der systemrelevanten respiratorischen Versorgung

Februar 2020

SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutzgesetz – PDSG)

SPECTARIS-Stellungnahme zur Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen der Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung – DiGAV)

Januar 2020

Teil I der SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 – (Medizinprodukte-EUAnpassungsgesetz- MPEUAnpG)

Teil II der SPECTARIS-Stellungnahme zum Änderungsantrag 3 der Fraktionen der CDU/CSU und SPD zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)

2019

Oktober 2019

SPECTARIS Informationen zu den Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung (MDR)

SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung für bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale Versorgung-Gesetz – DVG)

September 2019

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPAnpG)

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung von Rehabilitation und intensiv-pflegerischer Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (Reha- und Intensivpflege-Stärkungsgesetz – RISG) vom  15. August 2019

August 2019

SPECTARIS-Standpunkt zu den Richtlinien der regelkonformen hygienische Aufbereitung als wichtiger Faktor für Patienten-, Mitarbeiter- und Materialschutz

Juni 2019

SPECTARIS-Stellungnahme  zum Gesetzesentwurf der Bundesregierung eines Gesetzes zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD) vom 17. Juni 2019

SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale Versorgung-Gesetz – DVG) vom 15. Mai 2019

SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzesentwurf zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD)

Mai 2019

Fahrplan zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung gefährdet Patientenversorgung und bremst Innovationen

Positionspapier zur Elektronischen Gebrauchsanweisung: Implementing Act On Electronic Instructions For Use (auf Englisch) 

Standpunkt Hilfsmittelversorgung: Qualität verbessern durch vertragliche Vereinbarungen und Controlling. Mehr Mitsprache für Hersteller und Leistungserbringer.

März 2019

Diskussionspapier: Strukturen modernisieren. Verantwortung klären. Digitalisierung gemeinsam gestalten.

Februar 2019

SPECTARIS-Stellungnahme
A) zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Errichtung eines Deutschen Implantateregisters (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EDIR) vom 28.01.2019
und
B) zu den Ergänzungen zu dem Referentenentwurf EDIR vom 20.02.2019 (Beschleunigung der Bewertungen von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden)

SPECTARIS-Stellungnahme
zum Änderungsantrag 28 (neu) vom 24. Januar 2019 (Beschleunigung der Bewertungen von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden)
zum Entwurf eines Gesetzes für schnellere Termine und bessere Versorgung (Terminservice- und Versorgungsgesetz – TSVG)

SPECTARIS-Stellungnahme
zum Änderungsantrag 2 vom 24. Januar 2019 (Verbot von Ausschreibungen und Open-House-Verträgen in der Hilfsmittelversorgung) zum Entwurf eines Gesetzes für schnellere Termine und bessere Versorgung (Terminservice- und Versorgungsgesetz-TSVG)

Diskussionspapier „Zugang zur Regelversorgung digitaler Versorgungsangebote“

2018

Dezember 2018

Stellungnahme der Verbände zum Vorschlag für eine EU-HTA-Verordnung („Bewertung von Gesundheitstechnologien“) durch die EU-Kommission vom Januar 2018

SPECTARIS-Informationspapier für Kostenträger und nichtärztliche Leistungserbringer in der respiratorischen Heimtherapie:
Zuordnung von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten zu Medizinprodukten der Anlage 1 der MPBetreibV und die möglichen Folgen

November 2018

Konsequenzen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) für Patienten und Industrie

Aufruf: Nutzbarkeit elektronischer Patientenakten für Forschung und Versorgung sicherstellen

Juni 2018

SPECTARIS-Positionspapier eHealth: Vernetzung für mehr Effizienz und Qualität in der Gesundheitsversorgung 

Mai 2018
Positionspapier zur Stärkung des Bundesversicherungsamts und der Landesausfichtsbehörden in Verfahren der Rechtsaufsicht über die Krankenkassen in der Versorgung mit medizinischen Hilfsmitteln

Positionspapier zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen zur Versorgung mit Beatmungsgeräten zum Einsatz im häuslichen Umfeld

 Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik

Positionspapier zur Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik

Februar 2018
Positionspapier zu den Vorteilen eines normenkonformen, modernen und hochwertigen Pflegebetts für die zu pflegende Person sowie für ein wirtschaftliches Gesundheitssystem 
Dezember 2018

Stellungnahme der Verbände zum Vorschlag für eine EU-HTA-Verordnung („Bewertung von Gesundheitstechnologien“) durch die EU-Kommission vom Januar 2018

SPECTARIS-Informationspapier für Kostenträger und nichtärztliche Leistungserbringer in der respiratorischen Heimtherapie:
Zuordnung von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten zu Medizinprodukten der Anlage 1 der MPBetreibV und die möglichen Folgen

November 2018

Konsequenzen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) für Patienten und Industrie

Aufruf: Nutzbarkeit elektronischer Patientenakten für Forschung und Versorgung sicherstellen

Juni 2018

SPECTARIS-Positionspapier eHealth: Vernetzung für mehr Effizienz und Qualität in der Gesundheitsversorgung 

Mai 2018
Positionspapier zur Stärkung des Bundesversicherungsamts und der Landesausfichtsbehörden in Verfahren der Rechtsaufsicht über die Krankenkassen in der Versorgung mit medizinischen Hilfsmitteln

Positionspapier zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen zur Versorgung mit Beatmungsgeräten zum Einsatz im häuslichen Umfeld

Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik

Positionspapier zur Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik

Februar 2018
Positionspapier zu den Vorteilen eines normenkonformen, modernen und hochwertigen Pflegebetts für die zu pflegende Person sowie für ein wirtschaftliches Gesundheitssystem 

< 2018

2017

September 2017

Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV) zur Unzulässigkeit von Open-House-Verfahren im Hilfsmittelbereich

Verhältnis des Aufwandes von Dienstleistungen und Hilfsmittel am Beispiel der Versorgung von beatmungsabhängigen Patienten vom 08/2017

Positionspapier zur den notwendigen Voraussetzungen und Versorgungsschritte des Leistungserbringers bei der Versorgung von beatmungsabhängigen Patienten

Juni 2017
Positionspapier zu den Vorteilen eines normenkonformen, modernen und hochwertigen Pflegebetts für die zu pflegende Person sowie für ein wirtschaftliches Gesundheitssystem 
Mai 2017
Positionen des Fachverbandes Medizintechnik zur Bundestagswahl 2017
Positionspapier zur Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

2016

November 2016
SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzentwurf zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (HHVG)
September 2016
Pressemitteilung der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV) zum Kabinettentwurf des Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG)
Juli 2016
Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (HHVG)
 
März 2016
Positionspapier zum Eckpunktepapier „Weiterentwicklung der Qualität der Hilfsmittelversorgung“
Positionspapier zum Image und zur Situation der stationären Pflege
 
Januar 2016
Stellungnahme zum Referentenentwurf eines vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 25.11.2015

2015

November 2015

Stellungnahme zum Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (BT-Drucksache 18/6446)
Stellungnahme zu dem Entwurf einer Verordnung über die Voraussetzungen für die Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V (Medizinproduktemethoden-Bewertungsverordnung – MeM-BV)

Oktober 2015
Stellungnahme zum Gesetz für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen - eHealth-Gesetz
Mai 2015
Kurzstellungnahme in Ergänzung zur SPECTARIS-Stellungnahme vom 10. Februar 2015 


Ergänzung zum Referentenentwurf eines Gesetzes für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen (eHealth-Gesetz)

April 2015
Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen
 
März 2015
Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstärkungsgesetz – GKV-VSG)
Positionspapier zum Thema Umversorgung von Patienten bei der „Sauerstofflangzeittherapie“ ohne ärztliche Verordnung
Ergänzung zum Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV) zu Ausschreibungen im Hilfsmittelbereich vom 13.01.2015
Gemeinsames Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV) zu Ausschreibungen im Hilfsmittelbereich 

2011

April 2011

Rahmenbedingungen für Innovationen in der medizintechnischen Versorgung: Nutzenbewertung, CE-Kennzeichnung, Erstattung

Stimmen unserer Mitglieder

Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen.

Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen. Aesculap ist Mitglied bei SPECTARIS nicht nur, weil der Verband die Interessen unserer Branche zielbewusst in der Politik und in der Öffentlichkeit vertritt und ein leistungsstarkes Netzwerk von Experten bietet. Durch die Vernetzung von Fachkompetenzen der Mitgliedsunternehmen ergeben sich zudem einzigartige und wertvolle Synergieeffekte, und davon profitieren wir alle.


Dr. Joachim Schulz, Vorstandsvorsitzender Aesculap AG


Die Gemeinschaft macht uns stark!

Der Verband SPECTARIS bildet für uns mittelständische Unternehmen eine Brücke zwischen der Regierung und unseren Interessen – die Gemeinschaft macht uns hierbei stark! Wir schätzen sowohl das sehr hilfreiche Weiterbildungsprogramm innerhalb der Medizintechnik und profitieren von der Organisation unterschiedlichster Delegationsreisen. Durch unsere Mitgliedschaft bei SPECTARIS ist uns auch ein regelmäßiges Update neuer gesetzlicher Anforderungen garantiert.


Maik Greiser, Geschäftsführender Gesellschafter / CEO ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG


Der Verband bietet perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote.

Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.


Geschäftsführende Gesellschafter Jüke Systemtechnik GmbH, Martin Hovestadt (links) und Heinrich Jürgens (rechts)


Sprachrohr für die Medizintechnik

Für uns als Hersteller von Medizintechnik stellt SPECTARIS ein wichtiges Sprachrohr gegenüber der Politik dar. Gerade angesichts der aktuellen MDR ist es immens wichtig, einen starken und leistungsfähigen Verband als Interessenvertretung zu haben. Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit und fühlen uns gut vertreten.


Regina Kirchner-Gottschalk, Geschäftsführerin KaWe – KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG


Im dynamischen Umfeld bestehen

Regulatorische Anforderungen steigen, Märkte werden komplexer – doch die größte Herausforderung, der sich auch die Medizinbranche aktiv stellen muss, ist die Digitalisierung. Mit ihr erhöht sich die Entwicklungsgeschwindigkeit in erheblichem Maße. Innovative Prozesse und Produkte verschieben die Grenzen bislang gewohnter Standards. Als SPECTARIS-Mitglied sind wir Teil eines starken Verbandes, mit dem wir in diesem dynamischen Spannungsfeld bestehen werden.


Rainer Kliewe, Geschäftsführer Ofa Bamberg GmbH


Eine weltweit starke Branche braucht einen starken Verband.

Eine weltweit starke Branche wie die deutsche Medizintechnik braucht einen starken Verband. SPECTARIS eben! Kommunikation, Regulatory Affairs, Interessensvertretung, wirtschaftliche und fachliche Kompetenz – das findet man dort.


Norbert Aumann, Geschäftsführer Otto Bock HealthCare Deutschland GmbH


Wir schätzen an SPECTARIS besonders die fachliche Expertise.

Richard Wolf als ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik profitiert stark durch das breite Netzwerk von SPECTARIS. Wir schätzen besonders die fachliche Expertise.


Geschäftsführung Richard Wolf GmbH, Herr Pfab, Herr Steinbeck


Mitmachen lohnt sich!

In Zeiten schneller und tiefgreifender Veränderungen in der Medtech Branche und einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld ist SPECTARIS ein wichtiger Partner für unser Unternehmen und als Interessensvertretung in Berlin und Brüssel unverzichtbar. Mitmachen lohnt sich!


Bert Sutter, Geschäftsführer, Sutter Medizintechnik GmbH


Wertvoller Informationsaustausch

Als Produzent von Pflege- und Klinikbetten verfolgen wir die aktuelle Entwicklung in der Gesundheitspolitik genau. Dabei greifen wir bei Fragen zu wichtigen Gesetzesänderungen gerne auf die fundierten Informationen von SPECTARIS zurück. Das Netzwerk aus namhaften, engagierten Unternehmen ermöglicht zudem einen intensiven Dialog untereinander, den wir sehr schätzen.


Jörg Waldeyer, Geschäftsführer Völker GmbH


Mitgliedschaft Spectaris
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Neuigkeiten im Fachverband Medizintechnik
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