SPECTARIS befasst sich mit unterschiedlichen Aspekten der Gesundheitspolitik – überall da, wo Interessen der Medizintechnikindustrie berührt werden. Eine der zentralen Aufgaben des Fachverbands Medizintechnik ist daher die Vertretung der Medizintechnik-Branche gegenüber Politik und Öffentlichkeit. Im sehr regulierten Feld der Gesundheitspolitik verfügt der Verband nicht nur über verlässliche Drähte in die Berliner Politik, sondern ist zudem über die Mitgliedschaft im europäischen Medizintechnikdachverband MedTech Europe in Brüssel gut vernetzt.
SPECTARIS reagiert nicht nur auf Veränderungen der Gesetzeslage oder aktuelle Anfragen, sondern spricht Probleme aktiv an. Der Verband schafft Gelegenheiten für den persönlichen Austausch von Wirtschaftsvertretern mit der Politik und erarbeitet gemeinsam mit seinen Mitgliedern konstruktive Lösungsvorschläge.
SPECTARIS Position Paper on the proposal for a Regulation for a European Health Data Space (EHDS)
Zielbild der respiratorischen Heimtherapie (lang)
Zielbild der respiratorischen Heimtherapie (kurz)
Fünf gesundheitspolitische Empfehlungen der Medizintechnik im Industrieverband SPECTARIS für die neue Legislaturperiode
Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit zur Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung
SPECTARIS-Positionspapier zu den Chancen von Cloud-Lösungen in der Medizintechnik für eine bessere Gesundheitsversorgung
Positionspapier zur Nutzung von US-Cloud-Anbietern und Umsetzung des Schrems II-Urteils
Diskussionspapier: Gesundheitsversorgung sicherstellen: Hilfsmittelkostenindex zur Berücksichtigung von Preisänderungen bei Vorprodukten, Komponenten, Rohstoffen und Logistik
10-Punkte-Papier: Standpunkte und Lösungsansätze für eine gesicherte Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
SPECTARIS-Positionspapier für eine qualitätsgesicherte innovative HilfsmittelversorgungZielbild Medizintechnik 2025
Positionspapier zur Nutzung von Gesundheitsdaten zu Zwecken der Forschung und Entwicklung durch die MedizintechnikindustriePositionspapier Digitalisierung in der Hilfsmittelversorgung – Chancen und Barrieren
Engpasssituation im Segment der Produktgruppe 14 – stationäre Sauerstoffkonzentratoren (Schreiben an GKV-SV)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege (Digitale Versorgung und Pflege - Modernisierungs-Gesetz – DVPMG)
Gesundheits- und wirtschaftspolitisches Positionspapier der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS zur Bundestagswahl 2021 (Langversion)
Gesundheits- und wirtschaftspolitisches Positionspapier der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS zur Bundestagswahl 2021 (Kurzversion)
Gemeinsame Erklärung zur inhaltlichen Ausgestaltung des DiGA-Versorgungsprozesses
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und Pflege (Versorgungsverbesserungsgesetz – GPVG)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes für ein Zukunftsprogramm Krankenhäuser (Krankenhauszukunftsgesetz – KHZG)
Ergänzung zur Anfrage der IGHV: BVMed und SPECTARIS: Umsetzung der Mehrwertsteuersenkung zum 1.7.2020 in der Versorgung mit medizinischen Hilfsmitteln vom 30.06.2020
ergänzende Anfrage der IGHV bezüglich einer einheitlichen Umsetzung im Rahmen der Hilfsmittelversorgung und -abrechnung an den GKV-Spitzenverband vom 26.06.2020: Mehrwertsteuer-Änderung vom 1. Juli 2020 bis 31. Dezember 2020
Anfrage der IGHV bezüglich einer einheitlichen Umsetzung im Rahmen der Hilfsmittelversorgung und -abrechnung an den GKV-Spitzenverband vom 15.06.2020: Mehrwertsteuer-Änderung vom 1. Juli 2020 bis 31. Dezember 2020
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf einer Verordnung über die Verfahrensgrundsätze der Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in der vertragsärztlichen Versorgung und im Krankenhaus (Methodenbewertungsverfahrensverordnung – MBVerfV)
IGHV Positionspapier zur Telematikinfrastruktur: Hilfsmittelerbringer im Versorger-Netzwerk
Informationen der Hilfsmittelversorgung in elektronische Patientenakte integrieren
Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV)
Anforderungen zur Sicherstellung der Hilfsmittelversorgung | Während und nach COVID-19
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf für eine Verordnung zur Beschaffung von Medizinprodukten und persönlicher Schutzausrüstung bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 versursachten Epidemie vom 7. April 2020
SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (MPEUAnpV)
IGHV-Papier zum Coronavirus SARS-CoV-2 | Kliniken entlasten durch sichere ambulante Versorgung mit Hilfsmitteln
SPECTARIS-Informatioen über Administrative Erleichterungen zur COVID-19 Krise: Sicherung der systemrelevanten respiratorischen Versorgung
SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutzgesetz – PDSG)
SPECTARIS-Stellungnahme zur Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen der Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung – DiGAV)
Teil I der SPECTARIS-Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 – (Medizinprodukte-EUAnpassungsgesetz- MPEUAnpG)
Teil II der SPECTARIS-Stellungnahme zum Änderungsantrag 3 der Fraktionen der CDU/CSU und SPD zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG)
SPECTARIS Informationen zu den Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung (MDR)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung für bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale Versorgung-Gesetz – DVG)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPAnpG)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung von Rehabilitation und intensiv-pflegerischer Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (Reha- und Intensivpflege-Stärkungsgesetz – RISG) vom 15. August 2019
SPECTARIS-Standpunkt zu den Richtlinien der regelkonformen hygienische Aufbereitung als wichtiger Faktor für Patienten-, Mitarbeiter- und Materialschutz
SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzesentwurf der Bundesregierung eines Gesetzes zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD) vom 17. Juni 2019
SPECTARIS-Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation (Digitale Versorgung-Gesetz – DVG) vom 15. Mai 2019
SPECTARIS-Stellungnahme zum Gesetzesentwurf zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD)
Fahrplan zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung gefährdet Patientenversorgung und bremst Innovationen
Positionspapier zur Elektronischen Gebrauchsanweisung: Implementing Act On Electronic Instructions For Use (auf Englisch)
Standpunkt Hilfsmittelversorgung: Qualität verbessern durch vertragliche Vereinbarungen und Controlling. Mehr Mitsprache für Hersteller und Leistungserbringer.
Diskussionspapier: Strukturen modernisieren. Verantwortung klären. Digitalisierung gemeinsam gestalten.
SPECTARIS-Stellungnahme A) zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Errichtung eines Deutschen Implantateregisters (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EDIR) vom 28.01.2019 und B) zu den Ergänzungen zu dem Referentenentwurf EDIR vom 20.02.2019 (Beschleunigung der Bewertungen von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Änderungsantrag 28 (neu) vom 24. Januar 2019 (Beschleunigung der Bewertungen von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden) zum Entwurf eines Gesetzes für schnellere Termine und bessere Versorgung (Terminservice- und Versorgungsgesetz – TSVG)
SPECTARIS-Stellungnahme zum Änderungsantrag 2 vom 24. Januar 2019 (Verbot von Ausschreibungen und Open-House-Verträgen in der Hilfsmittelversorgung) zum Entwurf eines Gesetzes für schnellere Termine und bessere Versorgung (Terminservice- und Versorgungsgesetz-TSVG)
Diskussionspapier „Zugang zur Regelversorgung digitaler Versorgungsangebote“
Stellungnahme der Verbände zum Vorschlag für eine EU-HTA-Verordnung („Bewertung von Gesundheitstechnologien“) durch die EU-Kommission vom Januar 2018
SPECTARIS-Informationspapier für Kostenträger und nichtärztliche Leistungserbringer in der respiratorischen Heimtherapie: Zuordnung von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten zu Medizinprodukten der Anlage 1 der MPBetreibV und die möglichen Folgen
Konsequenzen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) für Patienten und Industrie
Aufruf: Nutzbarkeit elektronischer Patientenakten für Forschung und Versorgung sicherstellen
SPECTARIS-Positionspapier eHealth: Vernetzung für mehr Effizienz und Qualität in der Gesundheitsversorgung
Positionspapier zur Zweckmäßigkeit von Ausschreibungen zur Versorgung mit Beatmungsgeräten zum Einsatz im häuslichen Umfeld
Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik
Positionspapier zur Beschleunigung der Verfahren zur Bewertung innovativer Medizintechnik
Februar 2018Positionspapier zu den Vorteilen eines normenkonformen, modernen und hochwertigen Pflegebetts für die zu pflegende Person sowie für ein wirtschaftliches Gesundheitssystem
Positionspapier der Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung (IGHV) zur Unzulässigkeit von Open-House-Verfahren im Hilfsmittelbereich
Verhältnis des Aufwandes von Dienstleistungen und Hilfsmittel am Beispiel der Versorgung von beatmungsabhängigen Patienten vom 08/2017
Positionspapier zur den notwendigen Voraussetzungen und Versorgungsschritte des Leistungserbringers bei der Versorgung von beatmungsabhängigen Patienten
November 2015
Stellungnahme zum Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (BT-Drucksache 18/6446)Stellungnahme zu dem Entwurf einer Verordnung über die Voraussetzungen für die Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse nach § 137h SGB V (Medizinproduktemethoden-Bewertungsverordnung – MeM-BV)
Ergänzung zum Referentenentwurf eines Gesetzes für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen (eHealth-Gesetz)
Rahmenbedingungen für Innovationen in der medizintechnischen Versorgung: Nutzenbewertung, CE-Kennzeichnung, Erstattung
Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen. Aesculap ist Mitglied bei SPECTARIS nicht nur, weil der Verband die Interessen unserer Branche zielbewusst in der Politik und in der Öffentlichkeit vertritt und ein leistungsstarkes Netzwerk von Experten bietet. Durch die Vernetzung von Fachkompetenzen der Mitgliedsunternehmen ergeben sich zudem einzigartige und wertvolle Synergieeffekte, und davon profitieren wir alle.
Der Verband SPECTARIS bildet für uns mittelständische Unternehmen eine Brücke zwischen der Regierung und unseren Interessen – die Gemeinschaft macht uns hierbei stark! Wir schätzen sowohl das sehr hilfreiche Weiterbildungsprogramm innerhalb der Medizintechnik und profitieren von der Organisation unterschiedlichster Delegationsreisen. Durch unsere Mitgliedschaft bei SPECTARIS ist uns auch ein regelmäßiges Update neuer gesetzlicher Anforderungen garantiert.
Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.
Für uns als Hersteller von Medizintechnik stellt SPECTARIS ein wichtiges Sprachrohr gegenüber der Politik dar. Gerade angesichts der aktuellen MDR ist es immens wichtig, einen starken und leistungsfähigen Verband als Interessenvertretung zu haben. Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit und fühlen uns gut vertreten.
Regulatorische Anforderungen steigen, Märkte werden komplexer – doch die größte Herausforderung, der sich auch die Medizinbranche aktiv stellen muss, ist die Digitalisierung. Mit ihr erhöht sich die Entwicklungsgeschwindigkeit in erheblichem Maße. Innovative Prozesse und Produkte verschieben die Grenzen bislang gewohnter Standards. Als SPECTARIS-Mitglied sind wir Teil eines starken Verbandes, mit dem wir in diesem dynamischen Spannungsfeld bestehen werden.
Richard Wolf als ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik profitiert stark durch das breite Netzwerk von SPECTARIS. Wir schätzen besonders die fachliche Expertise.
In Zeiten schneller und tiefgreifender Veränderungen in der Medtech Branche und einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld ist SPECTARIS ein wichtiger Partner für unser Unternehmen und als Interessensvertretung in Berlin und Brüssel unverzichtbar. Mitmachen lohnt sich!
Die Medizintechnik ist eine sehr heterogene, dynamische und innovative Branche, die sich mit ständig veränderten Rahmenbedingungen auseinandersetzen muss. Sie steht unter anderem infolge technologischer, regulatorischer und wirtschaftlicher sowie geopolitischer Veränderungen unter großem Druck. Wir als mittelständisches Unternehmen sind überzeugt, mit SPECTARIS einen leistungsstarken Industrieverband an unserer Seite zu haben, der unsere Interessen zielgerichtet in Politik und Öffentlichkeit vertritt und uns zugleich durch ein hervorragendes Netzwerk von Experten mit seiner Fachkompetenz hilft, den anstehenden Herausforderungen erfolgreich zu begegnen.