Informationen zur Corona-Pandemie

L’impact du Covid-19 dans les relations contractuelles

Quelles sont les principales mesures d’ordre social pour
accompagner les entreprises impactées par le Coronavirus ?

Résultats enquête impact COVID 19

CONTACT À RISQUE FAIBLE

L’activité de votre entreprise est impactée par le Coronavirus

Questions/résponses pour les entreprises et les salariés 

Die Anzahl der Covid19-Fälle steigt auch in Afrika und einige Länder haben Maßnahmen eingeführt, die auch deutsche Bürger und die deutsche Wirtschaft betreffen. Der Afrika-Verein der deutschen Wirtschaft hat eine Übersicht über die aktuelle Lage in Afrika erstellt. 

Verunsicherte Verbraucherinnen und Verbraucher haben beim Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) angefragt, ob das Virus auch über Lebensmittel, importierte Produkte wie Kinderspielzeug, Mobiltelefone, Gegenstände wie Türklinken, Werkzeuge etc. sowie Geschirr und Besteck auf den Menschen übertragen werden kann. Vor diesem Hintergrund hat das BfR die wichtigsten Fragen und Antworten zum Thema zusammengefasst.

Zeitlich begrenzte Ergänzung des Code of Conducts im Zuge des COVID-19-Pandemie

Unser Code of Conduct basiert auf den Vereinbarungen von MedTech Europe. Die Medizintechnikbranche verzeichnet aufgrund der COVID-19-Pandemie eine hohe Anzahl an Notfallanfragen zur Bewältigung der Krise. Es ist jedoch davon auszugehen ist, dass die Compliancerichtlinien bei der Bewältigung der Anfragen nicht immer eingehalten werden können. Daher wurde der Kodex bis zum Ende der Pandemie erweitert. Im Wesentlichen führt die Richtlinie neue Regeln ein, die es ermöglichen, dringende Maßnahmen zu ergreifen, die andernfalls gegen den MedTech-Kodex verstoßen könnten. Elemente der Leitlinie, die im Widerspruch zu Teilen des MedTech-Kodex stehen, haben Vorrang in Bezug auf (und nur in Bezug auf) Hilfsersuchen als Folge der COVID-19-Krise, "für die Dauer der Krise" und bis die Krise vorüber ist.

Zusammengefasst ergeben sich folgende Neuerungen:

Prozesse und Dokumentation: Eine Ad-hoc- und beschleunigte Bearbeitung ist möglich, sofern die Rechts-/Compliance-Abteilungen die Aufsicht führen und die Unterstützung ordnungsgemäß dokumentiert wird. Wenn Handlungen vor dem Abschluss von Prozessen stattfinden, muss dies so schnell wie möglich nach dem Ereignis in Einklang gebracht werden.

Spenden und "kostenlose Kredite": Während der MedTech-Kodex normalerweise keine Spenden an Krankenhäuser zulässt, die sich nicht in finanzieller Notlage befinden, sieht die Richtlinie die Möglichkeit von Spenden oder kostenlosen Darlehen vor, die einen unmittelbaren Bedarf im Zusammenhang mit COVID-19 decken. Solche Darlehen dürfen nicht an einzelne Vertreter des Gesundheitswesens vergeben werden und sollten im Allgemeinen, wo immer möglich, gemeinnützigen Organisationen oder zuständigen Behörden zur Verfügung gestellt werden. Wenn Ausrüstung gespendet wird, empfiehlt die Richtlinie die Verwendung von Darlehensvereinbarungen, die ordnungsgemäß dokumentiert sind und klare Abrufkriterien enthalten.

Personalbezogene Unterstützung: Anträge auf die Bereitstellung von Personal der Hersteller von Medizinprodukten können in Übereinstimmung mit dem Gesetz durchgeführt werden, solange solche Programme von den Compliance-/Gesetzgebungsabteilungen genehmigt und dokumentiert werden und solange die Bereitstellung nur vorübergehend ist und einen direkten Bedarf im Zusammenhang mit COVID-19 abdeckt. Die Unternehmen sollten sich mit ihren Personalabteilungen abstimmen. Die Richtlinie empfiehlt, die Unterstützung nur auf Freiwillige zu beschränken. Wann immer möglich, sollten Nichtregierungsorganisationen unterstützt werden, um den Eindruck von Günstlingswirtschaft zu vermeiden.

Zahlungsverzicht: Hersteller von Medizinprodukten können (sofern dies rechtlich zulässig ist und nur als letztes Mittel) ausnahmsweise beschließen, Unternehmen in der Gesundheitswirtschaft, die eine kritische finanzielle Situation nachgewiesen haben, einen Zahlungsverzicht in Betracht zu ziehen. Die entsprechenden Verträge sollten im Vorfeld geändert und jeder Antrag dokumentiert werden, wobei die zugrunde liegenden Gründe besonders hervorgehoben werden sollten.

Benachrichtigung des Arbeitgebers und virtuelle Bildungsveranstaltungen: In einem Zusatz stellt die Richtlinie fest, dass aufgrund der Krise persönliche Bildungsveranstaltungen für Vertreter des Gesundheitswesens sehr schwierig sind. Um die medizinische Ausbildung zu fördern, heißt es in der Leitlinie, dass Einladungen an Vertreter des Gesundheitswesens zur Teilnahme an von Unternehmen organisierten virtuellen Bildungsveranstaltungen keine Benachrichtigung durch den Arbeitgeber erfordern.

(Vgl. https://www.sidley.com/en/insights/newsupdates/2020/04/medtech-europe-releases-new-guidance-altering-code-of-conduct-during-covid19-crisis)

Hier können Sie die komplette Richtlinie „COVID-19 Internal Compliance Guidance on Emergency Support“ herunterladen. (Deutsche Version hier)

Reisehinweise des Auswärtigen Amts bei Auslandsreisen

Die Liste internationaler Risikogebiete wurde um weitere Regionen in Europa erweitert

Die Bundesregierung hat Regionen in elf Ländern der Europäischen Union wegen steigender Infektionszahlen in der Coronakrise zu Risikogebieten erklärt. Die vollständige und stets aktualisierte Liste findet sich beim RKI: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Risikogebiete_neu.html

Die bisher gültige 14-tägige Quarantänepflicht nach der Rückkehr aus einem Risikogebiet ist ab dem 8. November auf zehn Tage verkürzt. Sie gilt für alle Einreisenden, die sich innerhalb der letzten zehn Tage vor der Einreise in einem Risikogebiet (nach RKI) aufgehalten haben. Wer nach Deutschland zurückkehrt, muss sich umgehend bei der zuständigen Behörde melden und auf das Vorliegen der Quarantänepflicht hinweisen. Zukünftig soll dies über die digitale Einreiseanmeldung erfolgen, welche die Aussteigerkarte in Papierform ersetzen soll. Sobald die Länder ihre neuen Quarantäne-Verordnungen festlegen – also voraussichtlich am 8. November – soll das digitale Verfahren in Betrieb genommen werden. Die neue Muster-Quarantäneverordnung sieht zudem vor, dass ab dem 8. November ein Corona-Test frühestens am fünften Tag nach der Einreise nach Deutschland vorgenommen werden darf. Darum kann die Selbstisolation auch erst frühestens fünf Tage nach der Rückkehr aus einem Risikogebiet beendet werden.

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/coronavirus-infos-reisende/faq-tests-einreisende.html?fbclid=IwAR0r5yzmL96tQdWzCM_dn1Df-_sLN8LITli2SXgoeJ2iuKf5oRDctSySzkE

Zum 1. Oktober 2020 wird voraussichtlich eine neue Regelung zur Selbstisolation (Quarantäne) für Reisende aus Risikogebieten eingeführt. Danach ist eine vorzeitige Beendigung der Selbstisolation frühestens durch einen Test ab dem 5. Tag nach Rückkehr möglich. Weitere Informationen dazu sind in dem Protokoll zur Telefonschaltkonferenz der Bundeskanzlerin mit den Regierungschefinnen und Regierungschefs der Länder vom 27. August 2020 zu finden.

Reisehinweise zur VR China

Die Europäische Kommission hat am 16. März anlässlich der Corona-Krise Leitlinien zu Kontrollen an den Binnengrenzen vorgelegt. Im Fokus steht dabei der Schutz der Gesundheit der EU-Bürger sowie die Verfügbarkeit von Waren und essentiellen Dienstleistungen. 

Die Bundesregierung hat ein Maßnahmenpaket beschlossen, mit dem Unternehmen bei der Bewältigung der Corona-Krise unterstützt werden. Hierbei kommt der KfW die Aufgabe zu, die kurzfristige Versorgung der Unternehmen mit Liquidität zu erleichtern. 

Informationen zu Grenzkontrollen, Grenzübertretungen und Pendlerbescheinigungen, zusammenstellt von der Bundespolizei

Vordruck zur Pendlerbescheinigung

Das neuartige Coronavirus hat sich zu einer weltweiten Pandemie ausgeweitet. Damit kommen das öffentliche und wirtschaftliche Leben in immer mehr Ländern zum Erliegen. In einem Themenspecial beleuchtet die Germany Trade & Invest die wirtschaftlichen Auswirkungen weltweit.

Nach der Krise ist vor der Marktöffnung

Ein jüngst veröffentlichter Artikel auf der BMZ-Seite Healthy Developments schildert anschaulich, wie die Entwicklungszusammenarbeit für Gesundheit derzeit weiterläuft. Dabei werden ganz aktuell Perspektiven der Markterschließung für Medizintechnik und ABL erkennbar.

Ein Schlaglicht auf zwei recht unterschiedliche Gesundheitsvorhaben in Nepal und Nigeria bei der Westafrikanischen Wirtschaftsgemeinschaft ECOWAS zeigt ihren direkten Bezug zu COVID-19.

Die Klammer heißt „Resilienz“. Das ist die heute als essenziell erkannte Fähigkeit auch einfacher Gesundheitssysteme, sich auf plötzliche Krisen effektiv einzustellen. Resiliente Systeme leisten das, was auch die WHO mit ‚Global Health Security‘ und ‚Pandemic Preparedness’ in einem Kontinuum mit zwei Phasen tut: wenn keine Krise da ist, wird überwacht und vorbereitet. In der Krise müssen Systeme sich dann rasch anpassen. In Nigeria ist die EZ in der Krankheitsüberwachung (Surveillance) im Bereich der ECOWAS tätig, in Nepal ist Gesundheitssystemstärkung im Fokus.

In der aktuellen Krise wird überdeutlich: nichts geht ohne ‚die richtige Technologie an der richtigen Stelle zum richtigen Zeitpunkt‘: Labor, Intensivmedizin, Sterilisation, Verbrauchsgüter sind immer essenziell, aber auf die situationsgerechte ‚Dosierung‘ kommt es an. Für beide Vorhaben ist das fortlaufend zentrales Thema, daher könnte der Dialog mit ihnen für SPECTARIS-Mitglieder hoch interessant sein.

Ein für SPECTARIS-Mitglieder wichtiger Rückschluss aus diesem Schlaglicht ist, dass Bedarf, Nachfrage (= Bedarf bei gegebener Finanzierung) und Angebot phasenverschoben verlaufen. Die Probleme wirken wie spezielle Varianten des ‚Schweinezyklus‘, wo die Phasen von Angebot und Nachfrage sich diametral gegenüberstehen. Das ist zwar in voll entwickelten Gesundheitssystemen nicht anders. Aber für noch nicht weit entwickelte Systeme mit lückenhafter Ausrüstung und unsteter Finanzierung ist der Krisenmanagementmodus ein Dauerthema. Für den Krisenbedarf wäre vermutlich sehr oft auch die Finanzierung möglich (siehe Artikel), aber genau dann ist Anschaffung und Inbetriebnahme unmöglich. Die neue, international gültige Entwicklungsmaxime Resilienz, bestätigt durch Corona, zeigt überdeutlich, dass Systemänderungen für die situationsgerechte Bereitstellung von Technologien wesentlich mehr bringen können als Erhöhungen der Budgets. Nach Corona sind Systemänderungen zwingend notwendig und auch realistisch. Staat und Wirtschaft werden gemeinsam daran arbeiten müssen. Neben den schon vielerorts angedachten oder praktizierten Qualifi­zierungsmaßnahmen für das Personal werden neue, viel flexiblere Geschäftsmodelle für Anwender wie Hersteller wichtig: Pooling, Leasing, Pay-As-You-Go, aber auch neue Flexibilität in Produktionszyklen und Lieferketten und zielgenauere Technologien seien hier beispielhaft genannt.

Für SPECTARIS-Mitglieder zeichnen sich konkrete Opportunitäten für die Erschließung ihrer Märkte ab. Für mittelständische Unternehmen kann es nützlich sein, anhand von konkreten Beispielen in einzelnen Ländern ihre eigene Strategie zu entwickeln. Wer also auf der Suche nach einem künftigen Geschäftsmodell für ABL und MedTech in Entwicklungsländern ist, dem sei ein Austausch mit EZ-Programmen wie denen in Nepal und Nigeria empfohlen. Die entsprechenden Kontakte und Hintergrundinformationen zu laufenden Projekten im Gesundheitsbereich vermittelt bei Bedarf der SPECTARIS-EZ-Scout Franz von Roenne.

Stellungnahme der CEF-Koalition: https://www.dslv.org/dslv/web.nsf/id/li_fdihbn2dl8.html

EU Kommission zu „implementation of the Green Lanes“: https://www.dslv.org/dslv/web.nsf/gfx/F83ED0605947089BC125853600367431/$file/2020-03-23-communication-green-lanes_en.pdf

Die neuen Zahlen im Report zeigen, wie schwierig es sein wird, die Wirtschaftstätigkeit wieder anzukurbeln, während die Pandemie sich weiter ausbreitet. Im Mai und Juni, als sich nach der Großen Abschottung viele Volkswirtschaften zögerlich wieder öffneten, begann die Weltwirtschaft aus den Tiefen zu steigen, in die sie im April gestürzt war. Da sich die Pandemie jedoch ausbreitete und sich stellenweise beschleunigte, verlangsamten viele Länder die Wiedereröffnung, und einige setzen die teilweise Abschottung wieder ein. Während die rasche Erholung in China positiv überrascht hat, ist der lange Aufstieg der Weltwirtschaft zurück auf das vor der Pandemie erreichte Aktivitätsniveau nach wie vor sehr volatil.

https://www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2020/09/30/world-economic-outlook-october-2020