Erforderliche Aktivitäten unter Berücksichtigung der neuen EU-Medizinprodukte Verordnung
Die Medizinprodukteindustrie kämpft aktuell mit den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), welche bis Mai 2020 umgesetzt werden müssen. Umso wichtiger ist es, zielgerichtet in die Entwicklung von neuen Medizinprodukten zu gehen und zusätzliche Schleifen zu vermeiden. Diese Veranstaltung bietet Ihnen einen kompakten Überblick über die regulatorischen Anforderungen nach der neuen Verordnung und geht gleichzeitig auf deren praktische Umsetzung ein. Alle wichtigen Bausteine auf dem Weg zum Marktzugang werden erläutert und durch zusätzliche Arbeitsunterlagen ergänzt, welche die spätere Umsetzung erleichtern. Besonderer Fokus wird auf die Kernprozesse Entwicklung, Risikomanagement und klinische Bewertung gelegt, denn nur wenn ein Medizinprodukt am Ende sicher ist, die Leistung erfüllt und eine positive Nutzen/Risiko Bewertung hat, kann es als erfolgreiches Produkt auf den Markt gebracht werden.
Diese Veranstaltung ist für Sie richtig, wenn Sie
- kurz und knackig einen Überblick über die regulierte Welt der Medizinproduktehersteller bekommen möchten
- die wichtigsten Änderungen der MDR verstehen wollen
- vermeiden möchten, in der Produktentwicklung Zeit und Geld zu verschwenden, weil Sie Anforderungen übersehen haben
- die initialen Fragen kennen möchten, welche über den Marktzugang und Produkterfolg entscheiden
- zielgerichtet auf die Zulassung eines Medizinproduktes steuern wollen
Referentin:
Sarah Panten, Sarah Panten Beratung & Training
