März 2023: PFAS l Auswanderung klinischer Forschung | u.v.m.

Sehr geehrte Damen und Herren,

seit nunmehr beinahe auf den Tag genau ein Jahr herrscht mitten in Europa Krieg. Wir beschäftigen uns tagein und tagaus mit dem Leid in der Ukraine, aus der Ferne und doch mittendrin. Viele Mitgliedsunternehmen haben in den vergangenen zwölf Monaten angepackt, gespendet, sich für die Gesundheitsversorgung in der Ukraine eingesetzt. Im Angesicht des Krieges wirken die Probleme unserer Branche klein und doch sind sie teils existenzbedrohend. Überbordende Bürokratie, eine Flurschäden hinterlassende MDR und die allgemeinen Kostensteigerungen ließen einen schlimmen Jahresausklang 2022 erwarten.

Vielleicht kommen unsere Branchen nun doch mit einem blauen Auge davon. Die ersten wirtschaftlichen Indikatoren fürs vergangene Jahr zeigen, dass unsere Branchen hart kämpfen mussten, aber vielfach mit guten Umsätzen das Jahr abschließen konnten. 

Damit unsere Probleme nicht etwa kleiner werden, wurde uns ein weiteres „Bürokratiemonster“ aufgeladen, das wir aber seit zwei Jahren bereits mit Argusaugen beobachten und bearbeiten: Ein pauschales EU-weites Verbot der Chemikalien-Stoffgruppe PFAS hätte kaum in Worte zu fassende Folgen für uns alle und stellt insbesondere unsere Kernbranchen vor schier unlösbare Aufgaben. Der Schutz der Umwelt und der Gesundheit steht an erster Stelle – natürlich! Aber gerade das Beispiel der PFAS beweist, wie wichtig es ist, die Verhältnismäßigkeit zu wahren und zu prüfen, was für die Industrie überhaupt nötig und auch möglich ist. Durch die vorgeschlagenen weitreichenden Beschränkungen würden z.B. viele bewährte und essentielle Medizinprodukte vom Markt verschwinden. Für das Patientenwohl zählt ganz erheblich die zu gewährleistende Versorgungssicherheit. Die setzt die EU-Kommission aufs Spiel, weil es bisher absehbar kaum Ersatzmaterialien gibt. Das gilt für Produkte der Photonik, der Labortechnik und der Augenoptik genauso.

Auf das PFAS-Verbot gehen wir in diesem Newsletter gleich zu Beginn im Brennpunkt ein. 

Ich wünsche Ihnen eine aufrüttelnde Lektüre!
 

Jörg Mayer, Geschäftsführer SPECTARIS

BRENNPUNKT

In Sachen PFAS einen dicken Katalog an unverzichtbaren Anwendungsbeispielen in die Waagschale werfen

Der Beschränkungsvorschlag der EU steht zwar schon seit zwei Jahren zur Debatte und wird voraussichtlich am 22. März dieses Jahres in die „öffentliche Diskussion“ gehen. Doch so richtig scheint das bevorstehende pauschale Verbot von PFAS noch nicht angekommen zu sein: weder in der Industrie noch in der Öffentlichkeit. SPECTARIS hat vor geraumer Zeit bereits ein Dossier erarbeitet und an die zuständige Kommission gegeben, jetzt ist es an der Zeit, nachzulegen. 

PFAS (per- und polyfluorierte Alkylverbindungen) sind eine Gruppe von künstlich hergestellten und in großem Maßstab eingesetzten Chemikalien. Es gibt tausende PFAS und alle vereint ihre Langlebigkeit, ihre persistente Eigenschaft, die nun zum Verbot führt. 

Warum uns das „Myopiemanagement" gerade so umtreibt:


Die rasant steigende Kurzsichtigkeit unter jüngeren Menschen ruft nach Antworten

Myopie ist der Fachbegriff für Kurzsichtigkeit, bei der das scharfe Sehen in der Ferne eingeschränkt ist. In den vergangenen Jahren ist es zu einem Anstieg der Kurzsichtigkeiten unter jungen Menschen in Deutschland gekommen. Und in Asien sind die Prävalenzen sogar nochmal deutlich höher. 

Die Ursache für diese Entwicklung ist dieses Mal nicht auf die innige Beziehung zum Smartphone oder zu anderen digitalen Geräten zurückzuführen. Vielmehr ist es die generell zunehmende Naharbeit, weil sich die Freizeit der Kinder und Jugendlichen heute hauptsächlich innerhalb der eigenen vier Wände abspielt: Die geringer werdende Zeit, die junge Menschen draußen an der frischen Luft und im hellen Tageslicht verbringen, kann die Entwicklung von Kurzsichtigkeiten fördern. 

Um Myopien im Kindes- und Jugendalter abzubremsen und damit zugleich die Risiken schwerer Augenerkrankungen im Alter beträchtlich zu senken, hat sich unter dem Oberbegriff „Myopiemanagement" ein neues Dienstleistungsangebot in der Augenoptik etabliert. Unter diesen Begriff fallen neben der Korrektion der eigentlichen Fehlsichtigkeit auch die Früherkennung, die Fürsorge und die bestmögliche Kontrolle der Myopie. Immer mehr unserer Augenoptik-Mitglieder bieten nun entsprechende Produkte und Services an, um die Entwicklung der Myopie im Ganzen und deren Fortschreiten für die Betroffenen zu begrenzen.

Photonics West wieder in voller Blüte

Deutscher Pavillon generierte Anfang Februar große Aufmerksamkeit | German Evening mit guten Gesprächen im Leica Store

Die Photonics West hat sich erneut als der Branchentreff in Nordamerika erwiesen, der vom 31. Januar bis 2. Februar 2023 in San Francisco Wissenschaft und Unternehmen vereinte. Zwar stehen die genauen Zahlen noch aus, doch sicher ist: Nach Corona hat sich die Situation stabilisiert, 2023 näherte sich augenscheinlich wieder den Jahren vor der Pandemie.

Auf dem deutschen Pavillon stellten 64 Unternehmen ihre vielseitigen Produkte vor (zur Website SPIE.Photonics West 2023 - German Pavillon): Der Pavillon und sein großes Besucheraufkommen boten durchgehend ein lebhaftes Bild im Messegeschehen, mit dabei einige besondere Gäste. So legte zum Beispiel eine 30köpfige Thüringer Unternehmens- und Hochschuldelegation einen Stopp auf dem deutschen Pavillon ein. Sie war unter Leitung von Dr. Katja Böhler, Staatssekretärin im Thüringer Ministerium für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitale Gesellschaft, auf USA-Reise. Außerdem war der deutsche Generalkonsul in San Francisco vor Ort, Oliver Schramm ließ sich einige der innovativen Produkte auf einem Rundgang vorstellen. Und auch der Geschäftsführer des AUMA, Jörn Holtmeier, besuchte den Pavillon, um sich ein Bild von der Messe und dem deutschen Auftritt zu machen.

Wie in den Jahren zuvor war auch der durch Sponsoren finanzierte German Evening am 1. Februar ein Highlight, der unabhängig vom Gemeinschaftsstand bereits seit Jahren von OptecNet und 2023 wieder partnerschaftlich mit SPECTARIS ausgerichtet wurde. Wir möchten allen Unternehmen danken, die diese angesehene Veranstaltung in diesem Jahr ermöglicht haben. Für diesen besonderen Abend hatte der Leica Store Downtown exklusiv für uns seine Türen geöffnet. Nach den Eröffnungsworten von Generalkonsul Schramm konnten die geladenen Gäste sich in lockerer, moderner Loft-Atmosphäre austauschen und kunstvolle Fotografien bestaunen.

Auch im Jahr 2024 wird wieder ein deutscher Pavillon auf der Photonics West angeboten. Interessierte Neuaussteller können uns dazu gerne ihre Kontaktdaten senden – die an die zuständige Messe Stuttgart weitergeleitet werden, sodass die Anmeldeformulare im Sommer rausgehen können.

Der durch Sponsoren finanzierte "German Evening" im Leica Store (Foto: ©Wayne Serrano)

SPECTARIS und OptecNet Deutschland möchten Fachkräfte für die Photonik-Branche gewinnen und Nachwuchs fördern

SPECTARIS und OptecNet Deutschland werden ihre erfolgreiche Zusammenarbeit im Rahmen der gemeinsamen Allianz PHOTONICS GERMANY intensivieren. PHOTONICS GERMANY wurde 2020 mit dem Ziel gestartet, die Rahmenbedingungen für die Photonik und Quantentechnologien in Deutschland und Europa zu verbessern und die Akteure der Branche zusammenzubringen. Im Zuge dessen können die Interessen der Branche auf nationaler und internationaler Ebene mit vereinten Kräften vertreten werden; so machen zum Beispiel gemeinsame Aktionen die Interessen der Photonik-Branche und damit ihre Bedeutung noch stärker sichtbar. 

Nun haben beide Partner von PHOTONICS GERMANY einen neuen Kooperationsvertrag geschlossen, der die Fachkräftegewinnung und Nachwuchssicherung in den Mittelpunkt rückt. Der anhaltende Fachkräftebedarf ist eine der größten Herausforderungen für Unternehmen. Mit  gemeinsamen Maßnahmen und Plattformen möchte die Allianz die deutsche Photonik-Branche bei der Gewinnung von Fachkräften unterstützen.
 

Die Allianz PHOTONICS GERMANY: (v.l.) Ralf Niggemann (Wetzlar Network), Dr. Horst Sickinger (bayern photonics), Dr. Andreas Ehrhardt (Photonics BW), Dr. Bernhard Ohnesorge (SPECTARIS/Carl Zeiss Jena GmbH), Dr. Wenko Süptiz (SPECTARIS), Nora Kristen (OptoNet) und Jörg Mayer (SPECTARIS). (Foto: SPECTARIS)

SPECTARIS-Sonderseite zur Hilfe für die Erdbebenopfer in der Türkei und Syrien

Die Erdbeben in der türkisch-syrischen Grenzregion gehören bereits jetzt zu den schlimmsten Naturkatastrophen der vergangenen Jahrzehnte. Die Bundesrepublik Deutschland leistet humanitäre Hilfe in der Region. Darüber hinaus meldet die Türkei ihre Bedarfe zuverlässig über den EU-Krisenmechanismus (UCPM) und teilt aktuelle Bedarfslisten zu Arzneimitteln und Medizintechnik und -produkten. 

Für einen schnellen Überblick über die aktuellen Bedarfslisten sowie Exporterleichterungen für die Lieferung in die Türkei und das Embargoland Syrien, hat SPECTARIS eine Sonderseite auf der Verbands-Website mit regelmäßigen Updates zur humanitären Unterstützung der Erdbebenopfer in der Türkei und Syrien erstellt. 

Zur Sonderseite gelangen Sie über: https://www.spectaris.de/verband/hilfe-fuer-erdbebenopfer/

SPECTARIS Jahrbuch 2023/2024 – Die deutsche Medizintechnikindustrie

Nutzen Sie das SPECTARIS Branchenbuch für die Performance Ihres Unternehmens

Das „SPECTARIS Jahrbuch 2023/2024 – Die deutsche Medizintechnikindustrie“ liefert auch in diesen Jahr wieder viele nationale, europäische und internationale Marktdaten aus der Medizintechnikbranche. Mit redaktionellen Beiträgen gewährt es wichtige Einblicke in politische und rechtliche Rahmenbedingungen und informiert detailliert über die wirtschaftlichen Entwicklungstrends und aktuellen gesundheitspolitischen Herausforderungen dieses innovativen Industriezweiges. Das umfassende Branchenbuch erscheint als Verbandspublikation in diesem Jahr bereits zum 16. Mal. 

Mit dieser etablierten Publikation wird SPECTARIS nicht nur dem Bedarf der deutschen Medizintechnikhersteller unseres Verbandes nach einem solchen Medium gerecht, sondern erreicht durch die hohe Print-Auflage und die Verbreitung als Online-Exemplar vor allem zusätzliche Reichweite. So werden die maßgeblichen Akteure des Gesundheitsmarktes aus Politik, Krankenkassen, Ärzteverbände etc. erreicht. Und darüber hinaus können auch angehende Fachkräfte, Fachmedien, eine Vielzahl von Messeteilnehmern im In- und Ausland und nicht zuletzt Ihre Kunden und Kundinnen das Branchenbuch nutzen.

Wie in den Jahren zuvor, haben wir auch die aktuelle Ausgabe des Jahrbuchs bei der internationalen Medizintechnikmesse MEDICA vorgestellt. Die Veröffentlichung der kommenden Auflage erfolgt somit erneut anlässlich der MEDICA in Düsseldorf im November 2023 – zeitgleich erfolgt der Versand einer dazu informierenden Pressemitteilung.

Plattform zur Darstellung Ihres Unternehmens

Sie suchen eine geeignete Plattform zur Darstellung Ihres Unternehmens und/oder Ihres Produkt- und Leistungsportfolios? Dann nutzen Sie die Chance, Aufmerksamkeit in Form eines werblichen Firmenprofils, eines Gastbeitrags oder einer klassischen Anzeige zu schaffen. 

Unser Angebot: 

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihr Unternehmen mit einer halb- oder ganzseitigen Anzeige im Jahrbuch zu präsentieren oder Ihren Stakeholdern Ihr Know-how durch einen zweiseitigen Gastbeitrag zugänglich zu machen. Zudem haben Sie die Option, Ihr Logo direkt auf dem Cover zu platzieren. Informationen hierzu erhalten Sie per Mail unter mallok@spectaris.de oder telefonisch unter 030 4140 21-32. 

Eine Übersicht der Beteiligungsmöglichkeiten für das kommende SPECTARIS Jahrbuch 2023/2024 erhalten Sie über diesen Link. Dort finden Sie u.a. auch unsere Mediadaten. Die aktuelle Ausgabe 2022/2023 können Sie hier einsehen. Nach Bedarf senden wir Ihnen gerne eine Hardcopy zu.

Hinweis: Bei den Anfragen verfahren wir nach dem Prinzip „first come, first served“!

MDR: Änderungen bald zu erwarten


Eile ist für alle Hersteller mit bereits ausgelaufenen (AI)MDD Zertifikaten geboten

Der am 6. Januar 2023 vorgelegte Vorschlag „zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika“ ist am 16.2.23 von der EU-Kommission ohne Änderungen angenommen worden. Den kurzen Redebeitrag von Peter Liese und die Abstimmung finden Sie über diesen Link (ab 12:07).

Damit ist ein weiterer entscheidender Schritt getan: Die noch ausstehende und abschließende förmliche Annahme im Rat scheint damit nur noch eine Formsache zu sein. Bereits in vorbereitenden Sitzungen hatte der Rat seine Zustimmung signalisiert, sofern das Parlament seinerseits keine Änderungen an dem Kommissionsvorschlag vornehme. So kann es nun recht schnell gehen. Die Übersetzungen des Kommissionsvorschlags liegen mittlerweile vor, sie werden derzeit noch geprüft. Sollten Ihnen Unstimmigkeiten auffallen, teilen Sie uns diese bitte schnellstmöglich mit.

Die geänderte Verordnung wird – abweichend der üblichen Frist – direkt am Tag der Veröffentlichung im Amtsblatt in Kraft treten. Dieses Datum ist insbesondere für Hersteller relevant, deren Zertifikate bereits ausgelaufen sind oder ggf. in den nächsten zwei Wochen auslaufen. Nur unter bestimmten Bedingungen können diese Hersteller von den verlängerten Übergangsfristen Gebrauch machen. Sofern Sie betroffen sind, raten wir dringend dazu, mit den zuständigen Behörden Kontakt aufzunehmen und auf die Dringlichkeit hinzuweisen. Das gilt für den Fall, dass Sie noch keinen Vertrag mit einer Benannten Stelle geschlossen haben und falls Ihnen noch kein Bescheid der zuständigen Behörde nach Artikel 97 oder 59 MDR vorliegen sollte. Wir unterstützen Sie gerne bei den dringend notwendigen Schritten.  
 

Deutliches Abstimmungsergebnis der EU-Kommission