Mai 2022: LASER World of Photonics l Analytica & Opti 2022 u.v.m.

Dauerpendelverkehr zwischen Spree und Isar: Freude auf drei SPECTARIS-Leitmessen // Die opti München beschert Seherlebnisse

SPECTARIS hat in diesen Wochen einen besonderen München-Fokus. Im Mai und Juni finden auf dem dortigen Messegelände die deutsche Leitmessen der der Augenoptik und der Analysen-, Bio- und Labortechnik statt, nachdem Ende April schon die verschobene LASER ihre Pforten öffnete. Die Branche freut sich wieder über die intensiven persönlichen Kontakte. Und irgendwie lernt man sich nach zwei Jahren Bildschirmkommunikation wieder neu kennen. Die internationale Messe für Optik & Design, die opti, findet vom 13. bis 15. Mai 2022 statt (www.opti.de). In vier Hallen (C1 bis C4) ist dort das komplette augenoptische Spektrum von Brillenfassungen über Gläser, Kontaktlinsen, Low Vision bis hin zu Ladenbau und technischer Ausstattung zu sehen und zu erleben. Erstmals und einmalig findet die opti somit in der Biergartensaison statt. Nur acht Monate später kehrt sie dann wieder auf ihren Stammplatz zurück, in den Januar. Vom 27. bis 29. Januar 2023 werden dann die neusten Optik- und Mode-Trends präsentiert und gefeiert.

Wissensraumwebinar: Gesundheitsdaten in der Cloud - Legal Compliance für Medizintechnikhersteller am 10. Mai 2022 von 14:00 Uhr bis 15:00 Uhr

Die Digitalisierung des Healthcare-Bereichs hat durch die Einführung von digitalen Gesundheits- und Pflegeanwendungen sowie durch den Erlass des Krankenhauszukunftsgesetzes neuen Schwung bekommen. Das Cloud Computing zählt derzeit zu den wichtigsten digitalen Trends und ist eine zentrale Komponente für die Digitalisierung des Gesundheitswesens und damit für eine zukunftsfähige und patientenzentrierte Versorgung.

Doch wie ist die Cloud-Nutzung überhaupt rechtlich einzuordnen? Und was gilt es hierbei für Hersteller von Medizintechnik zu beachten, insbesondere in Bezug auf die besonders geschützten Gesundheitsdaten? Das Webinar der SPECTARIS GmbH gibt am 10. Mai 2022 von 14 Uhr bis 15 Uhr einen Überblick zum Rechtsrahmen mit der Fragestellung: Wie können Cloud-Dienste im Healthcare Bereich – mit besonderem Fokus auf Medizintechnikhersteller – rechtssicher genutzt werden und welche Grenzen gibt es? Die Teilnahmegebühr für SPECTARIS- und/oder QVH-Mitglieder 149,00 Euro, für Nicht-Mitglieder 199,00 Euro (jeweils zzgl. gesetzlicher MwSt.). Hier geht es zur Anmeldung. Den Veranstaltungsflyer finden Sie hier. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Simone Siebert per Mail.

SPECTARIS Jahrbuch Medizintechnikindustrie 2022 / 2023: Nutzen Sie die Chance, sich der Medizintechnikindustrie, der Politik und Öffentlichkeit vorzustellen

Wie in jedem Jahr wird das umfassende und etablierte SPECTARIS Jahrbuch der Medizintechnik auch in seiner neusten Ausgabe zahlreiche nationale, europäische und internationale Marktdaten aus der Medizintechnikbranche liefern und Einblicke in die politischen und rechtlichen Rahmenbedingungen geben. Zugleich liefert es detaillierte Informationen über die wirtschaftlichen Entwicklungstrends und die aktuellen gesundheitspolitischen Herausforderungen dieses innovativen Industriezweiges.

Beteiligen Sie sich mit einer Darstellung Ihres umfassenden Firmenprofils auf ganzer oder halber Seite in der Jahrbuchausgabe 2022 / 2023 und nutzen Sie die Möglichkeit, sich und Ihr Produkt- und Dienstleistungsportfolio zu präsentieren. Durch die hohe Print-Auflage und die Verbreitung als Online-Exemplar erreichen wir maßgebliche Akteure der Gesundheitspolitik und -wirtschaft, Absolventen in Hochschulen und Universitäten mit Bezug zur Medizintechnik, Fachmedien sowie nicht zuletzt Ihre Kunden und Zulieferer. Neben den für SPECTARIS-Mitglieder wie üblich kostenlosen Darstellungsmöglichkeiten (Produktbilder, kurzes Firmenprofil, Logo) bietet sich in diesem Jahr die Möglichkeit einer Anzeigenschaltung für eine ganzseitige oder halbseitige Darstellung Ihres Unternehmens für einen Preis in Höhe von 1.500 Euro bzw. 900 Euro zzgl. MwSt. Bei Fragen oder Interesse, wenden Sie sich direkt an unsere Kollegin Jana Mallok per Mail unter mallok@~@spectaris.de oder telefonisch über die 030 41 40 21-32. Über diesen Link können Sie die Beteiligungsmöglichkeiten einsehen.

SPECTARIS auf der analytica 2022

Nachdem die analytica 2020 bereits erfolgreich als rein virtuelle Veranstaltung über die Bühne ging, wird die internationale Leitmesse für Labortechnik, Analytik, Biotechnologie vom 21. bis 24. Juni 2022 wieder wie gewohnt Aussteller und Besucher auf dem Münchner Messegelände willkommen heißen. In fünf Messehallen zeigen die Aussteller das gesamte Themenspektrum der Labors in Industrie und Forschung: von der Analytik und Qualitätskontrolle über Biotechnologie, Life Sciences und Diagnostik bis zur Labortechnik. Auch SPECTARIS wird in diesem Jahr wieder mit einem Stand und im Rahmenprogramm der Messe vertreten sein.

Ein Schwerpunkt in diesem Jahr ist die fortschreitende Digitalisierung im Labor. SPECTARIS wird daher ein Update zum herstellerübergreifenden und offenen Standard LADS (Laboratory and Analytical Device Standard) auf der Sonderschau Digitale Transformation liefern. Zudem sind weitere Aktivitäten wie ein Get-together für alle SPECTARIS-Mitglieder und die Präsentation der Ergebnisse unserer Nachhaltigkeitsstudie geplant. Über die genauen Termine werden wir unsere Mitglieder zeitnah informieren.

Einigung erzielt: Datenschutzabkommen zwischen EU und USA

Die Europäische Kommission und die US-Regierung haben sich nach mehr als einem Jahr intensiver Verhandlungen auf die Eckpunkte eines neuen Datenschutzabkommens geeinigt. Dies wurde am 25. März von EU- und US-Seite vermeldet. Das sogenannte "Trans-Atlantic Data Privacy Framework" soll den sicheren und freien Austausch von Daten zwischen der EU und teilnehmenden US-Unternehmen ermöglichen. Im Vergleich zum „EU-US Privacy Shield“– jenem Vorgängerabkommen, welches im Juli 2020 im Rahmen des „Schrems II“-Urteils für ungültig erklärt wurde - soll das neue Abkommen einige datenschutzrechtliche Verbesserungen beinhalten und den Zugriff US-amerikanischer Geheimdienste einschränken. Als nächster Schritt soll das geplante Framework nun detailliert ausgearbeitet und daraufhin rechtlich verankert werden. Insgesamt ist diese Entwicklung sehr zu begrüßen, da Unternehmen in der EU somit wieder Rechtssicherheit bei internationalen Datentransfers in die USA erhalten würden.

EU-Türkei-Zollunion: Angleichung mit MDR/IVDR bestätigt

Die EU-Kommission hat eine neue Notice to Stakeholders bezüglich des Zollunionsabkommens zwischen der EU und der Türkei im Medizinproduktebereich („EU-Turkey Customs Union Agreement in the field of Medical Devices“) veröffentlicht.

Durch diese Veröffentlichung bestätigen die EU-Kommission und das EU-Turkey Customs Union Joint Committee, dass die türkischen Rechtsvorschriften an die MDR und IVDR angeglichen sind. Diese Angleichung war bereits im letzten Jahr deutlich erkennbar – im Rahmen dieses Statements werden nun jedoch genauere Konsequenzen dieser Angleichung in Bezug auf Authorised Representatives und Notified Bodies aufgeführt.

Impfkampagne unseres KVP-Partners East African Health Plattform

Seit mehreren Jahren besteht zwischen SPECTARIS und der East African Health Platform (EAHP) ein Kammer- und Verbandspartnerschaftsprojekt (KVP). Im Rahmen unseres gemeinsamen KVP-Projekts SHAPE, finanziert durch das Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung, hat unser KVP-Partner EAHP gemeinsam mit der Africa Afya Initiative und der Impfallianz GAVI Anfang April eine Impfkampagne in Tansania durchgeführt. Die Impfkampagne hat zum Ziel, über COVID-19 und die Impfung zu informieren und dafür zu sensibilisieren.

Gemeinsam mit dem Team der Impfallianz GAVI wurden Impfungen vor Ort in den lokalen Gemeinden durchgeführt. Die ländliche Bevölkerung in Tansania und anderen Ländern Ostafrikas leiden schwer unter fehlender Anbindung an die Gesundheitsinfrastruktur sowie an fehlender Aufklärung über COVID-19. SPECTARIS freut sich, im Rahmen des Projektes diese und künftige Impfkampagnen unterstützen zu können. Weitere Impressionen von der Kampagne und Informationen zu unserem KVP-Projekt finden Sie auf unserer Internetseite zu Angeboten der Entwicklungszusammenarbeit.

Jetzt noch einen Platz für die Webinarreihe der SPECTARIS GmbH zu U.S.-Exportkontrollrecht sichern

In wenigen Tagen beginnt die dreiteilige Webinarreihe zu U.S.-Exportkontrollrecht der SPECTARIS GmbH in Kooperation mit der internationalen Wirtschaftskanzlei Morrison & Foerster LLP. Sichern Sie sich jetzt einen der verbliebenen Plätze und lernen Sie das U.S.-Exportkontrollrecht in all seinen Facetten kennen.

2. Mai 2022: Introduction to U.S. Export Controls
Grundlagen des U.S.-Exportkontrollrechts, die dazugehörigen Prüfschritte sowie Aufbau eines effektiven Compliance Programms. Für Einsteiger sowie für Fortgeschrittene, die ihr Wissen kompakt auffrischen möchten.

3. Mai 2022: U.S. Export Controls on Dual Use Items and Technology
Bedeutung und Geltungsbereich der Bezeichnung „U.S. origin item“, Verbote und Sanktionslisten innerhalb der Export Administration Regulations (EAR), sowie Exportkontrollvorschriften für neue und grundlegende Technologien ("Emerging and Foundational Technologies").

9. Mai 2022: Focus on the International Traffic in Arms Regulations (ITAR)
Bedeutung der ITAR und exterritoriale Geltung, Aufbau und Auslegung der United States Munitions List (USML), Grundlagen der Registrierung und Lizensierung, Sanktionen und Durchsetzung von Verboten durch Behörden.

Alle drei Webinare finden jeweils von 15:00 bis 18:00 Uhr über die Plattform Zoom statt. Die Teilnahmegebühr pro Webinar beträgt für SPECTARIS-Mitglieder netto 335 Euro und 419 Euro für Nichtmitglieder. Bei der Buchung von zwei oder drei Webinare ergibt sich ein ermäßigter Preis von 599€/749 Euro (2er-Ticket) bzw. 839€/1090€ (3er-Kombi-Ticket) – alle Preise verstehen sich zzgl. gesetzlicher Umsatzsteuer. Die Anmeldung ist jeweils bis spätestens 12:00 Uhr des Veranstaltungstags möglich. Direkt zur Anmeldung gelangen Sie hier

Wissensraumwebinar: Versuchung und Vorsicht — Aktuelle Herausforderungen im chinesischen Markt

Obwohl der chinesische Markt weiterhin sehr lukrativ ist, stellen die wirtschaftspolitischen Entwicklungen Chinas deutsche Unternehmen vor immer mehr Herausforderungen. Der steigende Druck zur Lokalisierung, aber auch Themen wie Compliance, Datenschutz, internationale Sanktionen oder der Schutz geistigen Eigentums nehmen weiter an Relevanz zu. Diese und weitere Herausforderungen werden im Webinar der SPECTARIS GmbH in Kooperation mit der internationalen Wirtschaftskanzlei Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH adressiert.

Webinar-Inhalte:

• Lokalisierungszwang + Gleichbehandlung? Was bedeuten die wirtschaftspolitischen Gewichtsverschiebungen für ausländische Investoren? Welche Auswirkungen haben die Reformen im Gesundheitssektor?
• Schutz geistigen Eigentums und sensibler Geschäftsdaten – dauerhafte Bedrohungslage.
• Datenschutz und grenzüberschreitender Informationsaustausch – Vom Schutz der Privatsphäre bis zur Digitalaufsicht.
• Corporate Social Credit System – Stärkung der Compliance durch Sichtbarkeit.
• Sanktionen und Chinas Sanktionsabwehr – Unternehmen zwischen den Fronten.
• Rechtsdurchsetzung in der Praxis: Volksgerichte, Schiedsverfahren, ausländische Schiedsgerichtsbarkeit – Aussicht auf Erfolg?

Das Webinar findet am 11. Mai 2022 von 10:00 bis 11:30 Uhr über die Plattform GoToWebinar statt. Die Teilnahmegebühr für SPECTARIS-Mitglieder beträgt 169,00 Euro, während Nichtmitglieder 250,00 Euro zahlen. Die Preise verstehen sich zzgl. Umsatzsteuer. Anmeldeschluss ist der 10. Mai 2022. Direkt zur Anmeldung gelangen Sie hier.

Webinareinladung: Countdown Einheitliches Patentgericht

Voraussichtlich Ende 2022 oder zu Beginn des nächsten Jahres wird das Einheitliche Patentgericht (EPG) seine Arbeit aufnehmen. Die verbleibenden Monate sollten Patentanmelder unbedingt nutzen, um sich mit dem neuen System aus EPG und Einheitspatent (EP) vertraut zu machen. Anmeldestrategien sind auf den Prüfstand zu stellen mit Blick auf das Einheitspatent als neue Schutzmöglichkeit, die Eingliederung des EP in das neue Gerichtssystem einschließlich der Möglichkeit des Opt-Out und den Wegfall des Doppelschutzverbotes. Zudem sind Vorkehrungen zu treffen bei Mitinhaberschaften an Europäischen Patenten, bei Lizenzverträgen oder für laufende oder sich anbahnende Rechtsstreitigkeiten. Konstantin Schallmoser und Andreas Haberl, zwei Partner der Kanzlei Preu Bohlig & Partner, möchten Sie gerne durch diese Vorbereitungsphase begleiten mit folgenden Online-Seminaren:

In Deutsch:

• Dienstag, 10. Mai 2022, 17:00 – 19:00 Uhr:  EPGÜ und Einheitspatent – Einführung in das neue Europäische Patentsystem
• Dienstag, 24. Mai 2022, 09:30 – 12:30 Uhr:  Countdown EPG und Einheitspatent [Vertiefungsseminar]

In Englisch:

• Dienstag, 28. Juni 2022, 08:30 – 12:00 Uhr:  Countdown UPC and Unitary Patent
• Dienstag, 28. Juni 2022, 17:00 – 20:30 Uhr:  Countdown UPC and Unitary Patent [Wiederholung des Seminars vom Vormittag]

Alle Informationen zur Anmeldung finden Sie im Einladungsflyer.