Die europäische Kommission überraschte, pünktlich zu Weihnachten, mit den Meldungen, dass weitere Benannte Stellen benannt wurden.
Am 24. Dezember 2019 wurde die niederländische Benannte Stelle BSI Group The Netherlands B.V. (NB #2797) für die IVDR benannt. Den vollständigen Tätigkeitsbereich finden Sie hier.
Am 25. Dezember 2019 folgte, wie lange erwartet, MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH (NB #0482), für Zertifizierungen unter der MDR. Den Geltungsbereich finden Sie hier.
Insgesamt gibt es nun 9 Benennungen nach MDR und 3 Benennungen nach IVDR. Die Eintragungen in Nando können Sie hier für die MDR und hier für die IVDR einsehen.
Außerdem wurde das zweite Korrigendum zur MDR/IVDR am 27. Dezember 2019 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und ist daher nun auch rechtlich in Kraft getreten.
Die Veröffentlichungen finden Sie hier:
- IVDR: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R0746R(03)
- MDR: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R0745R(02)
SPECTARIS wünscht Ihnen einen guten Start ins neue Jahr!
