Hersteller und Anbieter von Mikroskopie
Welche Firmen stellen Mikroskopie her?
Die Mikroskopie – eine Produktgruppe des Fachbereich Photonik – wird in verschiedene Teilbereiche aufgeteilt und findet u.a. in der Medizintechnik häufig Anwendung. Ob Licht-, Fluoreszenz-, Elektronen- oder Rasterkraftmikroskopie, die unten aufgelisteten Mitgliedsunternehmen des Industrieverbandes SPECTARIS, entwickeln, produzieren und vertreiben Mikroskope für all diese Verfahren. Unsere angeschlossenen Anbieter und Hersteller vertreiben ihre Technologien sowohl auf den nationalen Märkten als auch international auf dem Weltmarkt. Insbesondere die herausragende Qualität, der in der Übersicht aufgeführten Unternehmen, gilt im internationalen Vergleich als Garant für überragende Präzisionsprodukte.
qtec CE-MEd GmbH
Unser Mitglied stellt sich vor:
ProduktgruppenDie qtec CE-Med GmbH ist Teil der qtec group, die seit über 20 Jahren Unternehmen in der Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Branche erfolgreich begleitet. Mit über 100 Expertinnen und Experten bietet die qtec group umfassende und individuelle Lösungen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Design Control und Clinical Affairs.
Die qtec CE-Med GmbH agiert dabei primär als Hersteller gemäß Artikel 10 der MDR und IVDR. Dies ermöglicht insbesondere Unternehmen außerhalb der EU einen effizienten Marktzugang in Europa und erlaubt es Firmen innerhalb der EU, regulatorische Verantwortung gezielt auszulagern, um sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren.
Die qtec CE-Med GmbH übernimmt sämtliche regulatorischen Pflichten für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, einschließlich der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Haftung. Das Leistungsportfolio umfasst unter anderem Regulatory Affairs, CE-Kennzeichnung, Technische Dokumentation und die Funktion als verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 der MDR und IVDR.
Das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem umfasst die Bereiche Design & Entwicklung, Herstellung sowie Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Durch ein internationales Netzwerk wird der Marktzugang erleichtert und die Profitabilität der Kunden gesteigert.
qtec CE-MEd GmbH
Curtiusstrasse 27
23568
Lübeck
Germany
Contact
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Website
Alle Produktgruppen Des Fachverbandes Photonik
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Die qtec CE-Med GmbH agiert dabei primär als Hersteller gemäß Artikel 10 der MDR und IVDR. Dies ermöglicht insbesondere Unternehmen außerhalb der EU einen effizienten Marktzugang in Europa und erlaubt es Firmen innerhalb der EU, regulatorische Verantwortung gezielt auszulagern, um sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren.
Die qtec CE-Med GmbH übernimmt sämtliche regulatorischen Pflichten für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, einschließlich der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Haftung. Das Leistungsportfolio umfasst unter anderem Regulatory Affairs, CE-Kennzeichnung, Technische Dokumentation und die Funktion als verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 der MDR und IVDR.
Das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem umfasst die Bereiche Design & Entwicklung, Herstellung sowie Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Durch ein internationales Netzwerk wird der Marktzugang erleichtert und die Profitabilität der Kunden gesteigert.
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Weitere Spectaris-Fachverbände
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ProduktgruppenDie qtec CE-Med GmbH ist Teil der qtec group, die seit über 20 Jahren Unternehmen in der Medizintechnik- und In-vitro-Diagnostik-Branche erfolgreich begleitet. Mit über 100 Expertinnen und Experten bietet die qtec group umfassende und individuelle Lösungen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Design Control und Clinical Affairs.
Die qtec CE-Med GmbH agiert dabei primär als Hersteller gemäß Artikel 10 der MDR und IVDR. Dies ermöglicht insbesondere Unternehmen außerhalb der EU einen effizienten Marktzugang in Europa und erlaubt es Firmen innerhalb der EU, regulatorische Verantwortung gezielt auszulagern, um sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren.
Die qtec CE-Med GmbH übernimmt sämtliche regulatorischen Pflichten für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, einschließlich der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Haftung. Das Leistungsportfolio umfasst unter anderem Regulatory Affairs, CE-Kennzeichnung, Technische Dokumentation und die Funktion als verantwortliche Person (PRRC) gemäß Artikel 15 der MDR und IVDR.
Das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem umfasst die Bereiche Design & Entwicklung, Herstellung sowie Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Durch ein internationales Netzwerk wird der Marktzugang erleichtert und die Profitabilität der Kunden gesteigert.
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