Nichtärztliche Leistungserbringer der respiratorischen Heimtherapie

Welche Firmen bieten Medizintechnik in ihrer Funktion als nichtärztliche Leistungserbringer der respiratorischen Heimtherapie an?

Unter dieser Produktgruppe versammeln sich sowohl Hersteller von außerklinischen Beatmungsgeräten, Sauerstoffkonzentratoren und Schlafapnoeatemtherapiegeräten als auch die nichtärztlichen Leistungserbringer, die die Dienstleistung rund um diese Medizinprodukte zu dem Patienten nach Hause bringen und die Therapie begleiten.

Im Rahmen der respiratorischen Heimtherapie kommen lebenserhaltende bzw. lebensspendende Beatmungsgeräte zum Einsatz. Von der Entwicklung dieser Technologien inkl. allem Zubehör (z.B. Schlauchsysteme) über deren Produktion bis hin zum Vertrieb, decken die in der nachstehenden Übersicht aufgeführten Firmen das gesamte Produkt- und Dienstleistungsportfolio ab.

Unser Mitglied stellt sich vor:

Produktgruppen

Medizintechnik
Life Science

fluidmobile GmbH featuring mHealth Suite

mHealth Suite Produktentwicklungs-Plattform für DiGA / DTx / mHealth

Aktuelle Cases:

Cybersecurity und Privacy für gelistete DiGAs
Implementierung einer neuen DiGA

Digitalisierung von Therapiekonzepten: Die fluidmobile GmbH ist Anbieter der Gesundheits-Plattform mHealth Suite. Die mHealth Suite ist konzipiert für Produktentwicklung und Betrieb von mobilen und patientenzentrierten Digital-Health-Formaten:

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Eigenständige Digitale Therapeutika (DTx)
Gesundheitsbezogene Lifestyle-Apps mit Option auf spätere CE-Zertifizierung
Frühe Markteintrittsstrategien für noch nicht zugelassene Arzneimittel
Companion Apps zur Therapiebegleitung (Arzneimittel-Therapien)
Medizintechnik-Anwendungen für Homecare als DiGA

Innovationsvorsprung zur neuen Methodik der skalierbaren Produktentwicklung: Das gelingt durch die geschickte Kombination aus modularisierter Entwicklung und hochautomatisierter Regulatorik-Dokumentation.

Markteintritt in 3 Monaten (CE)*
Kostensicherheit
Technisch-regulatorischer Medizinprodukte-Standard
Flexibilität für spezifische Anforderungen
Zügige Weiterentwicklung

*typische Cases

Konformität inklusive: mHealth Suite Products entsprechen den regulatorischen Anforderungen der

MDR
DiGAV
Datensicherheit nach BSI TR-03161
Prüfkriterien Datenschutz für DiGAs und DiPAs (BfArM)
Informationssicherheit nach ISO 27001

Leistungen & Services: Die mHealth Suite bietet einen umfassenden Service. Die monatlichen Lizenzgebühr beinhaltet folgende Leistungen:

Produktentwicklung CE-ready nach ISO 13485
Weiterentwicklung (limitiert)
Release-Management
Hosting nach ISO 27001
Betrieb
Wartung
Third Level Support
Technische Unterstützung Second Level Support

Optionale Zusatzleistungen komplettieren die wertgebende Infrastruktur-Plattform. Für die Softwareentwicklung im Medizinproduktebereich hat die mHealth Suite by fluidmobile einen gewaltigen Innovationsblocker beiseite geräumt und trägt bei zu einer individuellen, schnellen und patientenzentrierten Gesundheitsversorgung.

https://fluidmobile.de

fluidmobile GmbH
Bachstraße 43
76185 Karlsruhe
Deutschland