Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten für Hygiene & ZSVA

Welche Firmen stellen Medizinprodukte für Hygiene / ZSVA, Groß- und Kleinsterilisatoren her?

Made in Germany – diese Angabe steht weltweit für höchste Ansprüche an Verarbeitung und Qualität. Diesem Anspruch werden auch unsere Mitgliedsunternehmen auf den nationalen und internationalen Märkten gerecht.

Unter den Top-Unternehmen auf vielen nationalen Märkten, aber auch auf dem Weltmarkt, sind die dem Industrieverband SPECTARIS angeschlossenen Hersteller und Anbieter von Reinigungs-, -Desinfektions- und -Sterilisationslösungen zu finden. Das Anwendungsspektrum reicht dabei u.a. von speziellen Technologien für Operationssäle und Klinikapotheken über Gesamtkonzepte für die Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA)
bis hin zu Groß- und Kleinsterilisatoren.

Der untenstehenden Übersicht sind die im Fachverband Medizintechnik verorteten Mitgliedsfirmen aus der Produktgruppe Medizinprodukte für Hygiene / ZSVA, Groß- und Kleinsterilisatoren zu entnehmen.

Unser Mitglied stellt sich vor:

Produktgruppen

Medizintechnik
Life Science

fluidmobile GmbH featuring mHealth Suite

mHealth Suite Produktentwicklungs-Plattform für DiGA / DTx / mHealth

Aktuelle Cases:

Cybersecurity und Privacy für gelistete DiGAs
Implementierung einer neuen DiGA

Digitalisierung von Therapiekonzepten: Die fluidmobile GmbH ist Anbieter der Gesundheits-Plattform mHealth Suite. Die mHealth Suite ist konzipiert für Produktentwicklung und Betrieb von mobilen und patientenzentrierten Digital-Health-Formaten:

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Eigenständige Digitale Therapeutika (DTx)
Gesundheitsbezogene Lifestyle-Apps mit Option auf spätere CE-Zertifizierung
Frühe Markteintrittsstrategien für noch nicht zugelassene Arzneimittel
Companion Apps zur Therapiebegleitung (Arzneimittel-Therapien)
Medizintechnik-Anwendungen für Homecare als DiGA

Innovationsvorsprung zur neuen Methodik der skalierbaren Produktentwicklung: Das gelingt durch die geschickte Kombination aus modularisierter Entwicklung und hochautomatisierter Regulatorik-Dokumentation.

Markteintritt in 3 Monaten (CE)*
Kostensicherheit
Technisch-regulatorischer Medizinprodukte-Standard
Flexibilität für spezifische Anforderungen
Zügige Weiterentwicklung

*typische Cases

Konformität inklusive: mHealth Suite Products entsprechen den regulatorischen Anforderungen der

MDR
DiGAV
Datensicherheit nach BSI TR-03161
Prüfkriterien Datenschutz für DiGAs und DiPAs (BfArM)
Informationssicherheit nach ISO 27001

Leistungen & Services: Die mHealth Suite bietet einen umfassenden Service. Die monatlichen Lizenzgebühr beinhaltet folgende Leistungen:

Produktentwicklung CE-ready nach ISO 13485
Weiterentwicklung (limitiert)
Release-Management
Hosting nach ISO 27001
Betrieb
Wartung
Third Level Support
Technische Unterstützung Second Level Support

Optionale Zusatzleistungen komplettieren die wertgebende Infrastruktur-Plattform. Für die Softwareentwicklung im Medizinproduktebereich hat die mHealth Suite by fluidmobile einen gewaltigen Innovationsblocker beiseite geräumt und trägt bei zu einer individuellen, schnellen und patientenzentrierten Gesundheitsversorgung.

https://fluidmobile.de

fluidmobile GmbH
Bachstraße 43
76185 Karlsruhe
Deutschland