Branchenvertreter diskutieren aktuelle Herausforderungen der Medizinprodukte-Regulierung

Am 21. Juni fand bei sommerlich warmem Wetter im Karl-Storz-Besucherzentrum in Berlin die Sommersitzung des Regulatory Affairs Forums Medizintechnik (RFMT) mit über 50 Unternehmensvertreter/innen statt. Das Programm umfasste am Vormittag das Thema Medical Device Regulation (MDR), zu dem Frau Dr. Jana Knauer vom Bundesministerium für Gesundheit vor Ort und Herr Peter Bischoff-Everding von der Europäischen Kommission online begrüßt wurden. Die beiden Experten gaben einen Überblick über die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Umsetzung der MDR in der EU. Die Teilnehmer hatten die Möglichkeit, Fragen zu stellen und sich mit anderen Branchenvertretern auszutauschen. Am Nachmittag gab es Berichte aus zahlreichen RA-Gremien, bei denen die Mitarbeiter/innen der SPECTARIS-Geschäftsstelle über die Arbeit und Fortschritte aus den einzelnen Gruppen berichteten. Ein besonderes Highlight war der Gastbeitrag von Dr. Martin Leonhard (Karl Storz) zum drohenden PFAS-Verbot und dessen Auswirkungen auf die Hersteller von Medizinprodukten, welche letztendlich in einer eingeschränkten Versorgung mit bewährten Medizinprodukten und dem potentiellen Wegfall moderner Behandlungsmethoden in der EU resultieren könnte. Die diesjährige RFMT-Sommersitzung war insgesamt eine erfolgreiche Veranstaltung, bei der die Teilnehmer die Möglichkeit hatten, ihr Wissen zu erweitern, sich mit anderen Branchenvertretern auszutauschen sowie neue Kontakte zu knüpfen.