Zielgruppe:
Personen, die als Fahrer eines Einzelhändlerlieferfahrzeuges für das Arzneimittel Flüssigsauerstoff, zur Lieferung der relevanten Medizinprodukte und zur Befüllung der Basisbehälter direkt beim Patienten in seiner häuslichen Umgebung, oder in einer anderen z.B. krankenhausähnlichen Umgebung eingesetzt werden.
Zeitraum:
Vor Aufnahme der Tätigkeit und danach jährlich (max. nach 18 Monaten) inkl. erfolgreicher Prüfung zum Inhalt der Schulung
Zielsetzung:
Ziel: verantwortlicher Umgang mit dem Arzneimittel Flüssigsauerstoff
Schulungsinhalte:
Modul 1: Medizinproduktegesetz / Betreiberverordnung / Medizinproduktesicherheitsverordnung
Modul 2: Arzneimittelgesetz / Sachkundeverordnung
Modul 3: Gefahrgutbeförderungsgesetz / Gefahrgutbeauftragtenverordnung
Modul 4: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten von RKI und BfArM / Empfehlungen zur hygienischen Aufbereitung von Hilfsmitteln der respiratorischen Heimtherapie (SPECTARIS)
Modul 5: Flüssigsauerstoff Versorgungsleitlinien für den häuslichen Bereich (SPECTARIS)
Dr. Bernd Löwer ist Diplom-Chemiker. Nach langjähriger Tätigkeit in der Entwicklung und Anwendungsberatung von Desinfektions- und Reinigungsmitteln für die Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmaindustrie sowie für Krankenhäuser, Heime, Arzt- und Zahnarztpraxen hat er sich auf die Beratung zu Managementsystemen für Qualität, Umweltschutz und Arbeitssicherheit spezialisiert. Dazu gehört auch die Mitwirkung an und Gestaltung von Seminaren zu Themen aus diesen Bereichen. Ein weiterer Schwerpunkt der Beratung liegt auf dem Gebiet des Dokumentenmanagements und der „Regulatory Affairs“ zu Medizinprodukten.
Dr. H. Gaier ist Chemiker. Als Sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz sowie in der Herstellung und Anwendung Medizinischer Gase als Medizinprodukte verfügt er über langjährige Erfahrungen im Bereich der Arzneimittel Medizinischen Gase u.a.
Herr von der Dunk ist Apotheker und neben seiner Tätigkeit in öffentlichen Apotheken, seit über 40 Jahre als sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz und als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte für mehrere Firmen tätig , die den Markt mit medizinischen Sauerstoff, anderen med. Gasen und zugehörigen Medizinprodukten versorgen.
Uhrzeit von 09:00 Uhr bis 16:00 Uhr.
Weitere Termine und Inhouse-Schulungen sind auf Anfrage möglich!
Dr. Löwer
Uhrzeit von 10:00 Uhr bis 16:00 Uhr.
Preise:
Preise zzgl. der gesetzlichen MwSt.
Anmeldung:
über Frau Iris Dietze
Veranstaltungsflyer
Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen. Aesculap ist Mitglied bei SPECTARIS nicht nur, weil der Verband die Interessen unserer Branche zielbewusst in der Politik und in der Öffentlichkeit vertritt und ein leistungsstarkes Netzwerk von Experten bietet. Durch die Vernetzung von Fachkompetenzen der Mitgliedsunternehmen ergeben sich zudem einzigartige und wertvolle Synergieeffekte, und davon profitieren wir alle.
Mittlerweile sind wir seit über 10 Jahren im SPECTARIS-Verband. Jeder Verband ist nur so stark, wie die Mitglieder diesen fordern und fördern. Als Mittelstand ist es für uns wichtig, dass komplexe Sachverhalte zusammengefasst dargestellt werden. Die Anforderungen an die Unternehmen der Medizintechnik steigern stetig und ändern sich fortlaufend. Hier leistet SPECTARIS tolle Arbeit und gibt uns immer das Gefühl gut informiert zu sein. Das Fortbildungsangebot ist sehr umfangreich und nimmt immer die Trends in den Fokus.
Der Verband SPECTARIS bildet für uns mittelständische Unternehmen eine Brücke zwischen der Regierung und unseren Interessen – die Gemeinschaft macht uns hierbei stark! Wir schätzen sowohl das sehr hilfreiche Weiterbildungsprogramm innerhalb der Medizintechnik und profitieren von der Organisation unterschiedlichster Delegationsreisen. Durch unsere Mitgliedschaft bei SPECTARIS ist uns auch ein regelmäßiges Update neuer gesetzlicher Anforderungen garantiert.
Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.
Für uns als Hersteller von Medizintechnik stellt SPECTARIS ein wichtiges Sprachrohr gegenüber der Politik dar. Gerade angesichts der aktuellen MDR ist es immens wichtig, einen starken und leistungsfähigen Verband als Interessenvertretung zu haben. Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit und fühlen uns gut vertreten.
Regulatorische Anforderungen steigen, Märkte werden komplexer – doch die größte Herausforderung, der sich auch die Medizinbranche aktiv stellen muss, ist die Digitalisierung. Mit ihr erhöht sich die Entwicklungsgeschwindigkeit in erheblichem Maße. Innovative Prozesse und Produkte verschieben die Grenzen bislang gewohnter Standards. Als SPECTARIS-Mitglied sind wir Teil eines starken Verbandes, mit dem wir in diesem dynamischen Spannungsfeld bestehen werden.
Eine weltweit starke Branche wie die deutsche Medizintechnik braucht einen starken Verband. SPECTARIS eben! Kommunikation, Regulatory Affairs, Interessensvertretung, wirtschaftliche und fachliche Kompetenz – das findet man dort.
Richard Wolf als ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik profitiert stark durch das breite Netzwerk von SPECTARIS. Wir schätzen besonders die fachliche Expertise.
In Zeiten schneller und tiefgreifender Veränderungen in der Medtech Branche und einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld ist SPECTARIS ein wichtiger Partner für unser Unternehmen und als Interessensvertretung in Berlin und Brüssel unverzichtbar. Mitmachen lohnt sich!
Als Produzent von Pflege- und Klinikbetten verfolgen wir die aktuelle Entwicklung in der Gesundheitspolitik genau. Dabei greifen wir bei Fragen zu wichtigen Gesetzesänderungen gerne auf die fundierten Informationen von SPECTARIS zurück. Das Netzwerk aus namhaften, engagierten Unternehmen ermöglicht zudem einen intensiven Dialog untereinander, den wir sehr schätzen.