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Gremien

Unsere Austauschplattform für Mitglieder

Hier finden Sie alle relevanten Informationen und Unterlagen zu den jeweiligen Arbeitskreisen des Fachverbandes Medizintechnik. Dieser Bereich steht ausschließlich unseren (eingeloggten) Mitgliedern zur Verfügung.

Technische Kommission Medizintechnik (TKMT)

Zweimal jährlich treffen sich die Regulatory Affairs-Experten aus den Mitgliedsunternehmen im Rahmen der TKMT. Dabei wird über aktuelle Themen wie die neue Medizinprodukteverordnung, die Einführung von UDI sowie weitere Fragestellungen der nationalen und internationalen Medizinprodukte-gesetzgebung informiert und diskutiert.
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AG Sicherheitsbeauftragter 

Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (gem. § 30 MPG) übernehmen als Schnittstelle zwischen Herstellern, Kunden und den zuständigen Behörden zentrale Aufgaben zur Aufnahme, Bewertung und Rückmeldungen zu Risiken von Medizinprodukten sowie die Einleitung und Koordination notwendiger Maßnahmen zur Risikominimierung.
Einmal jährlich treffen sich die Sicherheitsbeauftragten der...

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AG Medizinprodukteverordnung

Die Mitglieder dieser Arbeitsgruppe begleiten aktiv den Prozess der europäischen Medizinproduktegesetzgebung. Dabei werden der aktuelle Verordnungsentwurf der Europäischen Kommission sowie die Positionen des Parlamentes und Rates in Hinblick auf deren Auswirkungen für die Patientensicherheit und die Branche diskutiert. Dabei werden konkrete Vorschläge eingebracht.
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AG Unique Device Identification (UDI) 

In diesem Gremium findet ein Austausch zu den Anforderungen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten mittels UDI statt. Ausgehend von den USA, welche das erste Land mit mandatorischen Anforderungen an ein UDI-System sind, werden hier praktische Umsetzungsfragen der Unternehmen vor der zukünftigen Einführung von UDI in Europa diskutiert.
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AG ASIEN

Innerhalb der Arbeitsgruppe ASIEN tauschen sich die SPECTARIS-Mitglieder zu den Zulassungsbedinungen innerhalb der ASEAN-Region, Japan, China und Indien aus.
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AG In-vitro-Diagnostik (IvD) 

Die RA-Verantwortlichen aus unseren Mitgliedsunternehmen treffen sich zweimal jährlich, um sich über gesetzliche Regelungen und Zulassungsfragen rund um das Thema In-vitro-Diagnostik und die neue europäische In-vitro-Diagnostika-Verordnung auszutauschen.
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AG Umweltrecht 

Der Austausch unserer Mitglieder zu den Themen REACH, ROHS, WEEE2 und der Batterierichtlinie findet zweimal jährlich statt. Die Wintersitzung wird gemeinsam mit dem ZVEI durchgeführt.
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Arbeitskreise Erstattung

  • AK Nutzenbewertung
     

Arbeitskreise Hilfsmittelversorgung

  • AG Hilfsmittelversorgung
  • AG Dienstleistungen in der Respiratorik
  • PG Verfahrensordnung Hilfsmittelverzeichnis
  • PG Revision Produktgruppe 14 Hilfsmittelverzeichnis
  • Fachgruppe Reha-Technik
  • Fachgruppe Krankenhaus-/Pflegebetten
  • Fachgruppe Respiratorische Heimtherapie

Arbeitskreise Hygiene und Aufbereitung

  • AG Hygiene und Aufbereitung
     

Arbeitskreise Management und Compliance

  • AG Compliance in der Medizintechnik

ARBEITSKREISE

  • AK Zoll und Exportkontrolle
  • Expertenkreis Emerging Markets

Stimmen unserer Mitglieder

Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen.

Unternehmen der Medizintechnik agieren in einem Marktumfeld mit sich stetig verändernden Rahmenbedingungen. Aesculap ist Mitglied bei SPECTARIS nicht nur, weil der Verband die Interessen unserer Branche zielbewusst in der Politik und in der Öffentlichkeit vertritt und ein leistungsstarkes Netzwerk von Experten bietet. Durch die Vernetzung von Fachkompetenzen der Mitgliedsunternehmen ergeben sich zudem einzigartige und wertvolle Synergieeffekte, und davon profitieren wir alle.


Dr. Joachim Schulz, Vorstandsvorsitzender Aesculap AG


Mittlerweile sind wir seit über 10 Jahren im SPECTARIS-Verband.

Mittlerweile sind wir seit über 10 Jahren im SPECTARIS-Verband. Jeder Verband ist nur so stark, wie die Mitglieder diesen fordern und fördern. Als Mittelstand ist es für uns wichtig, dass komplexe Sachverhalte zusammengefasst dargestellt werden. Die Anforderungen an die Unternehmen der Medizintechnik steigern stetig und ändern sich fortlaufend. Hier leistet die SPECTARIS tolle Arbeit und gibt uns immer das Gefühl gut informiert zu sein. Das Fortbildungsangebot ist sehr umfangreich und nimmt immer die Trends in den Fokus.


Sascha Becker, Mitglied der Geschäftsführung, Vertriebs- und Marketingleiter, Alu Rehab ApS und verantwortlich für den Geschäftsbereich Deutschland


Die Gemeinschaft macht uns stark!

Der Verband SPECTARIS bildet für uns mittelständische Unternehmen eine Brücke zwischen der Regierung und unseren Interessen – die Gemeinschaft macht uns hierbei stark! Wir schätzen sowohl das sehr hilfreiche Weiterbildungsprogramm innerhalb der Medizintechnik und profitieren von der Organisation unterschiedlichster Delegationsreisen. Durch unsere Mitgliedschaft bei SPECTARIS ist uns auch ein regelmäßiges Update neuer gesetzlicher Anforderungen garantiert.


Maik Greiser, Geschäftsführender Gesellschafter / CEO ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG


Der Verband bietet perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote.

Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.


Geschäftsführende Gesellschafter Jüke Systemtechnik GmbH, Martin Hovestadt (links) und Heinrich Jürgens (rechts)


Sprachrohr für die Medizintechnik

Für uns als Hersteller von Medizintechnik stellt SPECTARIS ein wichtiges Sprachrohr gegenüber der Politik dar. Gerade angesichts der aktuellen MDR ist es immens wichtig, einen starken und leistungsfähigen Verband als Interessenvertretung zu haben. Wir sind sehr zufrieden mit der Zusammenarbeit und fühlen uns gut vertreten.


Regina Kirchner-Gottschalk, Geschäftsführerin KaWe – KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG


Im Spannungsfeld zwischen Mensch und Hightech

Regulatorische Anforderungen steigen, Märkte werden komplexer – doch die größte Herausforderung ist in ihrer Trageweite vergleichbar mit der Industrialisierung: die Digitalisierung, die in alle Unternehmensbereiche eingreift und viele eherne Grundsätze über den Haufen wirft. Die Medizinbranche steht dabei an vorderster Front – und im Spannungsfeld zwischen Mensch und Hightech. Als SPECTARIS-Mitglied sind wir Teil eines starken Verbands, mit dem wir diese Herausforderungen meistern werden.


Dr. Hartwig Frinke, Geschäftsführer Ofa Bamberg GmbH


Eine weltweit starke Branche braucht einen starken Verband.

Eine weltweit starke Branche wie die deutsche Medizintechnik braucht einen starken Verband. SPECTARIS eben! Kommunikation, Regulatory Affairs, Interessensvertretung, wirtschaftliche und fachliche Kompetenz – das findet man dort.


Norbert Aumann, Geschäftsführer Otto Bock HealthCare Deutschland GmbH


Wir schätzen an SPECTARIS besonders die fachliche Expertise.

Richard Wolf als ein mittelständisches Unternehmen im Bereich der Medizintechnik profitiert stark durch das breite Netzwerk von SPECTARIS. Wir schätzen besonders die fachliche Expertise.


Geschäftsführung Richard Wolf GmbH, Herr Pfab, Herr Steinbeck


Mitmachen lohnt sich!

In Zeiten schneller und tiefgreifender Veränderungen in der Medtech Branche und einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld ist SPECTARIS ein wichtiger Partner für unser Unternehmen und als Interessensvertretung in Berlin und Brüssel unverzichtbar. Mitmachen lohnt sich!


Bert Sutter, Geschäftsführer, Sutter Medizintechnik GmbH


Wertvoller Informationsaustausch

Als Produzent von Pflege- und Klinikbetten verfolgen wir die aktuelle Entwicklung in der Gesundheitspolitik genau. Dabei greifen wir bei Fragen zu wichtigen Gesetzesänderungen gerne auf die fundierten Informationen von SPECTARIS zurück. Das Netzwerk aus namhaften, engagierten Unternehmen ermöglicht zudem einen intensiven Dialog untereinander, den wir sehr schätzen.


Jörg Waldeyer, Geschäftsführer Völker GmbH


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