Februar2023: Branchenzahlen Augenoptik l SPIE Photonics West u.v.m

Deutscher Gemeinschaftsstand auf der SPIE.Photonics West 2023

Die SPIE.Photonics West in San Francisco zählt zu den wichtigsten internationalen Weltleitmessen für optische Technologien und ist ein bedeutender Treffpunkt der Photonik-Branche. Vom 31. Januar bis 2. Februar 2023 wird es auf Initiative von SPECTARIS wieder einen deutschen Gemeinschaftsstand geben, der vom Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz gefördert wird. Auf dem German Pavilion präsentieren sich dieses Jahr insgesamt 64 Aussteller. SPECTARIS wird mit Jennifer Goldenstede, Leiterin der Außenwirtschaft und Exportförderung, als Auskunftsperson am Informationsstand des German Pavilion vor Ort vertreten sein (Halle F, Stand 4105-00) und steht bei Fragen zur deutschen Photonik-Industrie gern zur Verfügung. Alle Informationen zu den Ausstellern auf dem German Pavilion und ihrem innovativen Produkt- und Dienstleistungsspektrum erhalten Sie hier.

Erstes Arbeitstreffen des BMWK-Round Table Gesundheitswirtschaft

Nach der Auftaktveranstaltung mit Bundeswirtschaftsminister Robert Habeck Ende November fand Mitte Januar das erste Arbeitstreffen des Round Table (industrielle) Gesundheitswirtschaft (RT IGW) statt. Im Vordergrund dieses Dialogformats soll der gemeinsame Austausch stehen, wie die Wettbewerbsfähigkeit der Medtech-, Biotech- und Pharma-Unternehmen gestärkt und die Standortbedingungen in Deutschland verbessert werden können. Der RT IGW soll über die gesamte Legislaturperiode hinweg einen Wissensaustausch und konstruktiven Dialog ermöglichen, Maßnahmen identifizieren und Lösungsvorschläge auf den Weg bringen. Insgesamt sind 12 Industrieverbände – darunter SPECTARIS – beteiligt.

Auf der Agenda des ersten Arbeitstreffens standen die Beteiligung Deutschlands an einer zweiten Welle des europäischen Förderprogramms IPCEI Health, die erforderlichen Voraussetzungen für die Entwicklung und Nutzung von Schlüsseltechnologien und deren Innovationen in Deutschland. Auch die Reduzierung kritischer Abhängigkeiten in der IGW, die Stärkung resilienter Lieferketten sowie der Schutz des geistigen Eigentums als Voraussetzung für Innovationen standen im Fokus. Zu jedem Thema reichten die Verbände konkrete Maßnahmen ein, die nunmehr vom Bundeswirtschaftsministerium (BMWK) geprüft werden. In einem Treffen der sog. Steuerungsgruppe mit der Parlamentarischen Staatssekretärin im BMWK, Dr. Franziska Brantner, sollen noch vor der Sommerpause konkrete Beschlüsse gefasst werden, die anschließend in politischen Beschlussvorlagen münden sollen. Das nächste Arbeitstreffen findet Ende März statt. Dann stehen digitale Gesundheitsthemen wie das Gesundheitsdatennutzungsgesetz an.

SPECTARIS auf der Medical Japan 2023 in Osaka

Vom 18.-20. Januar 2023 fand in Osaka die Medizintechnikfachmesse Medical Japan statt. Erstmals seit 2020 war SPECTARIS wieder vor Ort und betreute gemeinsam mit der Hamburg Messe und Congress GmbH den deutschen Gemeinschaftsstand. Insgesamt zehn Aussteller präsentierten sich im Rahmen des Auslandsmesseprogramms auf dem bundesgeförderten Gemeinschaftsstand. Während der drei Messetage konnten die deutschen Aussteller wertvolle Kontakte zu japanischen Partnern wiederbeleben und sich den japanischen Besuchern präsentieren. Abgerundet wurde die Medical Japan mit einem Besuch des Deutschen Generalkonsuls für die Region Osaka-Kobe, Martin Eberts, und einem anschließenden get-togehter am zweiten Messetag.

Möchten Sie sich auch als Teil eines bundesgeförderten deutschen Gemeinschaftsstands auf einer Auslandsmesse präsentieren? Weitere Informationen zu Messen und Beteiligungsmöglichkeiten im Rahmen des Auslandsmesseprogramms finden Sie hier .

Mitgliederexklusives SPECTARIS-Webinar: Chinageschäft in Zeiten abnehmender Kontrolle – Kontrollverluste bei Tochtergesellschaften in China vermeiden

Drei Jahre lang waren Geschäftsreisen zwischen Deutschland und China durch Reisebeschränkungen und strengste Corona-Maßnahmen kaum möglich. Inwieweit die Kontrolle und Steuerung chinesischer Tochtergesellschaften tatsächlich ausreichend funktioniert, kann aus dem Ausland jedoch oft nicht verlässlich gesagt werden.

Doch wie können deutsche Unternehmen trotz des fehlenden persönlichen Austauschs und fehlender Präsenz vor Ort den Überblick über die Aktivitäten ihrer Gesellschaften in China behalten?
Was können Sie tun, um die Kontroll- und Steuerungsstruktur Ihrer China-Gesellschaften zu stärken?
Welche Maßnahmen sind zu ergreifen, wenn ein Kontrollverlust einzutreten droht oder bereits Unregelmäßigkeiten erkennbar geworden sind? Diese und weitere Fragen sollen in unserem Webinar in Kooperation mit der Wirtschaftskanzlei Taylor Wessing beantwortet werden.

Das Webinar findet am 14. Februar 2023 von 10:00 bis 11:00 Uhr über Zoom statt. Die Teilnahme ist kostenlos und SPECTARIS- Mitgliedern vorbehalten. Die Zielgruppe sind insbesondere Geschäftsführer und Entscheider im Chinageschäft. Direkt zur Anmeldung gelangen Sie hier. Anmeldeschluss ist der 13.02.2022.

EU-Kommission veröffentlicht Vorschlag zur Änderung der MDR/IVDR: Verlängerung der Übergangsfrist für Medizinprodukte & Abschaffung der Abverkaufsfrist geplant

Am 6. Januar 2023 veröffentlichte die EU-Kommission den im Dezember 2022 angekündigten Legislativvorschlag zur Änderung der MDR (und IVDR). Kernbestandteil sind unter anderem die risikoklassenabhängige Verlängerung von Übergangsfristen für Bestandsprodukte unter bestimmten Bedingungen sowie die Abschaffung der Abverkaufsfrist. Wesentliche Inhalte des Vorschlags:

• Für die Inverkehrbringung und die Inbetriebnahme von Produkten der Klasse III sowie implantierbaren Produkte aus Klasse IIb ist ein Übergangszeitraum bis zum 31. Dezember 2027 vorgesehen.
• Für andere Medizinprodukte der Klasse IIb sowie für Produkte der Klassen IIa und I soll ein Übergangszeitraum bis zum 31. Dezember 2028 bestehen. Mit dem Vorschlag wird erstmals auch für implantierbare Sonderanfertigungen der Klasse III ein Übergangszeitraum bis zum 26. Mai 2026 eingeführt, wodurch die Hersteller mehr Zeit erhalten, um eine Zertifizierung durch eine Benannte Stelle zu erlangen.
• Für Bescheinigungen/Zertifikate, die am 26. Mai 2021 gültig waren und weiterhin sind, gilt eine gesetzlich verankerte automatische Verlängerung der Gültigkeit der Zertifikate.

Zur besseren Orientierung hat SPECTARIS eine tabellarische Gegenüberstellung der bestehenden Vorschriften und der Vorschläge der Kommission mit ersten Anmerkungen und Fragen vorbereitet. Gerne können Sie uns Ihre Anmerkungen und/oder Fragen zum Vorschlag der Kommission an regulatoryaffairs@~@spectaris.de senden.

Cyber Resilience Act: SPECTARIS-Positionspapier veröffentlicht

Im September 2022 veröffentlichte die EU-Kommission den ersten Vorschlag für einen Cyber Resilience Act. Durch die EU-Verordnung soll erstmals ein horizontaler Rechtsrahmen für Produkte mit digitalen Elementen im EU-Binnenmarkt etabliert werden. Dies beinhaltet weitreichende Cybersicherheitsanforderungen, auch für Hersteller selbst. Viele Industriezweige wären von diesen neuen Regeln betroffen. Ausnahmen sollen u.a. für Medizinprodukte und IVDs unter der MDR und IVDR bestehen, doch auch hier bleiben Fragen offen. SPECTARIS hat sich an der öffentlichen Konsultation zu dem Gesetzestext mit einem Positionspapier beteiligt – die Rückmeldung finden Sie hier.