Medtech-Branche informiert sich über regulatorische Schwerpunktthemen der neuen MDR // 09/2019

Bereits zum vierten Mal hat SPECTARIS gemeinsam mit den Fachverbänden der Medizinprodukteindustrie in Deutschland (SPECTARIS, BAH, BPI, BVMed, VDDI und ZVEI) eine Informationsveranstaltung zu den regulatorischen Schwerpunktthemen der neuen MDR sowie den damit verbundenen Herausforderungen bei der Umsetzung in Deutschland und Europa durchgeführt. Insgesamt rund 200 Mitglieder der jeweiligen Verbände ließen sich von Experten aus dem Bundesministerium für Gesundheit (Herr Dr. Neumann), einer Benannten Stelle (Herr Dr. Akra, TÜV SÜD), einem europäischen Dachverband (Frau Máté, Medtech Europe), der Industrie sowie einer Anwaltskanzlei über den aktuellen Stand der Implementierung der MDR informieren und erhielten Hinweise zur praktischen Umsetzung verschiedener neuer Anforderungen. Neben Themen wie unter anderem EUDAMED, Post-Market Surveillance sowie Anforderungen an die klinische Prüfung unter der MDR machte auch die Möglichkeit des persönlichen Austausches unter den Teilnehmer die Veranstaltung zu einem vollen Erfolg.