Fit für die Medizinprodukteverordnung (MDR): Arbeitsgruppe bringt sich auf europäischem Parkett ein // 06/2020

Seit 2019 trifft sich die Arbeitsgruppe MDR/UDI Augenoptik (Klasse 1) der Brillenglas- und Brillenfassungshersteller im Zweimonatsrhythmus. Auf die MDR-Herausforderungen ist die Gruppe nun weitestgehend vorbereitet. Die Experten unserer Mitglieder aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation tauschen sich zum Umgang mit den einzelnen spezifischen Fragen der MDR für die Klasse-1-Produkte aus und erarbeiten Basisdokumente. Angereichert mit dem vorhandenen SPECTARIS-Know-how kann jedes Gruppenmitglied während der häufigen Sitzungen seine Lösungsansätze mit den anderen Teilnehmern diskutieren. Wichtig dabei: Alle bringen sich durch „Hausaufgaben“ ein. Auch die zu erarbeitenden gemeinsamen Positionen werden hier diskutiert, bevor sie auf dem europäischen Parkett eingebracht werden.