SPECTARIS hilft Mitgliedern beim holprigen Start der MDR // 05/2021

Am 26. Mai 2021 begann für die Medizinprodukteindustrie in der EU ein neues Zeitalter: Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) hat Geltung erlangt. SPECTARIS gibt seinen Mitgliedern Hilfestellung bei der Auslegung und Umsetzung der neuen Anforderungen. Wie wichtig die stetigen Informationen und der Austausch zu diesem Thema sind, zeigten die großen Teilnehmerzahlen an den  Sitzungen des Regulatory Affairs Forums Medizintechnik. Konkrete Fragestellungen wurden in den Sitzungen der AG MDR und ihren zahlreichen Taskforces bearbeitet. Gemeinsam konnten bei SPECTARIS viele offene Punkte der MDR geklärt und Standpunkte sowie Forderungen der Industrie für unklare Prozesse zur Kommunikation mit dem Bundesgesundheitsministerium sowie der EU-Kommission erarbeitet werden.