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Vorstand Fachverband Medizintechnik

Vorsitzender:

Dr. Martin Leonhard, Bereichsleiter Technologie Management, Karl Storz SE & Co. KG

Stellvertretender Vorsitzender:

Michael Koller, Geschäftsführender Gesellschafter und Präsident, Münchener Medizin Mechanik GmbH

Thorsten Weide, Senior Consultant, Drägerwerk AG & Co. KGaA

Weitere Mitglieder des Vorstandes:

Dr. Steffen Gebauer, Geschäftsführer, MELAG Medizintechnik oHG

Hubertus Lasthaus, Regulatory Affairs & Risk Management, VitalAire GmbH

Louise Meiners, Geschäftsführerin, b o n Optic Vertriebsgesellschaft mbH

Michael Scherf, Vorstand Vertrieb & Marketing, GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

Ludolf Schmitz, Geschäftsführer, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG

André SchulteGeschäftsführer, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

Hans-Peter Welsch, Geschäftsführer, AESCULAP AKADEMIE AG

Ralf Wiedemann, Geschäftsführer, Joh. Stiegelmeyer GmbH & Co. KG

Kooptiertes Mitglied:

Alexander Schmitt, Geschäftsbereichsleiter Phlebologie und Orthopädie, Ofa Bamberg GmbH

Gremien

Unsere Austauschplattform für Mitglieder

Hier finden Sie alle relevanten Informationen und Unterlagen zu den jeweiligen Arbeitskreisen des Fachverbandes Medizintechnik. Dieser Bereich steht ausschließlich unseren (eingeloggten) Mitgliedern zur Verfügung.

Technische Kommission Medizintechnik (TKMT)

Zweimal jährlich treffen sich die Regulatory Affairs-Experten aus den Mitgliedsunternehmen im Rahmen der TKMT. Dabei wird über aktuelle Themen wie die neue Medizinprodukteverordnung, die Einführung von UDI sowie weitere Fragestellungen der nationalen und internationalen Medizinprodukte-gesetzgebung informiert und diskutiert.
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AG Sicherheitsbeauftragter 

Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (gem. § 30 MPG) übernehmen als Schnittstelle zwischen Herstellern, Kunden und den zuständigen Behörden zentrale Aufgaben zur Aufnahme, Bewertung und Rückmeldungen zu Risiken von Medizinprodukten sowie die Einleitung und Koordination notwendiger Maßnahmen zur Risikominimierung.
Einmal jährlich treffen sich die Sicherheitsbeauftragten der...

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AG Medizinprodukteverordnung

Die Mitglieder dieser Arbeitsgruppe begleiten aktiv den Prozess der europäischen Medizinproduktegesetzgebung. Dabei werden der aktuelle Verordnungsentwurf der Europäischen Kommission sowie die Positionen des Parlamentes und Rates in Hinblick auf deren Auswirkungen für die Patientensicherheit und die Branche diskutiert. Dabei werden konkrete Vorschläge eingebracht.
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AG Unique Device Identification (UDI) 

In diesem Gremium findet ein Austausch zu den Anforderungen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten mittels UDI statt. Ausgehend von den USA, welche das erste Land mit mandatorischen Anforderungen an ein UDI-System sind, werden hier praktische Umsetzungsfragen der Unternehmen vor der zukünftigen Einführung von UDI in Europa diskutiert.
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AG ASIEN

Innerhalb der Arbeitsgruppe ASIEN tauschen sich die SPECTARIS-Mitglieder zu den Zulassungsbedinungen innerhalb der ASEAN-Region, Japan, China und Indien aus.
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AG In-vitro-Diagnostik (IvD) 

Die RA-Verantwortlichen aus unseren Mitgliedsunternehmen treffen sich zweimal jährlich, um sich über gesetzliche Regelungen und Zulassungsfragen rund um das Thema In-vitro-Diagnostik und die neue europäische In-vitro-Diagnostika-Verordnung auszutauschen.
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AG Umweltrecht 

Der Austausch unserer Mitglieder zu den Themen REACH, ROHS, WEEE2 und der Batterierichtlinie findet zweimal jährlich statt. Die Wintersitzung wird gemeinsam mit dem ZVEI durchgeführt.
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Arbeitskreise Erstattung

  • AK Nutzenbewertung
     

Arbeitskreise Hilfsmittelversorgung

  • AG Hilfsmittelversorgung
  • AG Dienstleistungen in der Respiratorik
  • PG Verfahrensordnung Hilfsmittelverzeichnis
  • PG Revision Produktgruppe 14 Hilfsmittelverzeichnis
  • Fachgruppe Reha-Technik
  • Fachgruppe Krankenhaus-/Pflegebetten
  • Fachgruppe Respiratorische Heimtherapie

Arbeitskreise Hygiene und Aufbereitung

  • AG Hygiene und Aufbereitung
     

Arbeitskreise Management und Compliance

  • AG Compliance in der Medizintechnik

ARBEITSKREISE

  • AK Zoll und Exportkontrolle
  • Expertenkreis Emerging Markets

Stimmen unserer Mitglieder

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