WissensRaumWebinar: „Die klinische Bewertung von Medizinprodukten – „lessons learned“ (07.12.2022)

WissensRaumWebinar: „Die klinische Bewertung von Medizinprodukten – „lessons learned“ (07.12.2022)

Dr. rer. nat. Timo Weiland

Die klinische Bewertung ist das zentrale Dokument für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Aber auch mehr als 1,5 Jahren nach Geltungsbeginn der MDR und den ersten Audit-Zyklen durch die benannten Stellen besteht noch viel Interpretationsspielraum, wie genau die Anforderungen der MDR an die klinische Bewertung umzusetzen sind und wie die assoziierten Prozesse – Stichwort: klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) – mit dem klinischen Bewertungsprozess zusammenspielen.

Das Webinar erläutert die Grundlagen zum Thema „Plan zur klinischen Bewertung“, „ Bericht zur klinischen Bewertung“ und „PMCF“. Der Fokus liegt auf typischen Problemfeldern in der praktischen Umsetzung, welche sich in den letzten Monaten als relevant erweisen haben.


Besprochen werden u.a. Erfahrungen aus dem Umfeld:
- „Claims“ und klinischen Daten
- Formulierung des klinischen Nutzens und der Anwendergruppe
- Inhalte des Plans zur klinischen Bewertung
- Einbezug „eigener“ Daten zum Produkt
- Einsatz von Checklisten


Wann?

07.12.2022 von 10:00 Uhr bis 11:30 Uhr.


Ihr Referent:

Dr. rer. nat. Timo Weiland von der Novineon CRO GmbH, studierter Biologie, ist seit 2011 bei der novineon CRO tätig. Neben seiner Tätigkeit im Projektgeschäft der klinischen Bewertungen und Nachmarktbeobachtungs-strategien, hält er regelmäßig Seminare und Schulungen zu diesen Themenfeldern.

www.novineon.com


Preise (zzgl. gesetzlicher MwSt.)
- für SPECTARIS-Mitglieder: 129,00 Euro
- für Nicht- SPECTARIS-Mitglieder: 319,00 Euro

Die Anmeldung erfolgt nach Möglichkeitnach bis zum: 25.11.2022 online über: https://eveeno.com/268037256.

Den Flyer können Sie hier einsehen. Weitere Veranstaltungen der Medizintechnik finden Sie auf dieser Webseite.

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IHR ANSPRECHPARTNER


Peggy Zimmermann
Senior Referentin Medizintechnik (+49 (0)151-40 75 34 61)
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