Workshop DIN EN ISO 17664 (04.Juni 2021)

Workshop DIN EN ISO 17664 (04.Juni 2021)

Für wen ist die Norm relevant?
Die Norm ISO 17664:2017; Deutsche Fassung EN ISO 17664: 2017 richtet sich zunächst an die Hersteller von Medizinprodukten – hier heißt es:
„Dieses Dokument gilt für Hersteller von Medizinprodukten, welche zur gebrauchsfertigen
Aufbereitung durch den Anwender oder Dritte vorgesehen sind.

Das schließt ein:

  • Medizinprodukte, die zur Wiederverwendung vorgesehen sind und eine Aufbereitung erfordern, durch die sie von ihrem Zustand nach dem klinischen Gebrauch in den gereinigten, desinfizierten und/oder sterilisierten Zustand gelangen und erneut gebrauchsfertig sind, und
  • Medizinprodukte für den Einmalgebrauch, die unsteril vertrieben werden, aber für die Anwendung in einem sauberen, desinfizierten und/oder sterilen Zustand vorgesehen sind und daher vor ihrer Benutzung aufbereitet werden müssen.“

Worum geht es genau?
In den letzten 10 – 15 Jahren hat sich in der Medizinprodukte-Aufbereitung sehr viel getan. Durch neue chirurgische Methoden ergaben sich neue Möglichkeiten und Änderungen in der Aufbereitung. In der „alten Norm“ ging es nur um die rezusterilisierenden Medizinprodukte, in der jetzigen Norm geht es um den gesamten Prozess. Das bedeutet, dass bereits die Hersteller für den gesamten Prozess Sorge tragen und somit von der Entwicklung über die Fertigung, den Vertrieb bis in das mit der Aufbereitung befasste Unternehmen hinein alle Schritte bedenken müssen. Es sind alle Empfehlungen gemäß dieser Norm zu berücksichtigen und in den Unterlagen
(Gebrauchsanweisungen) detailliert zu beschreiben.

Wie kann mir der Workshop weiterhelfen?
Das Hauptthema des Workshops wird sein, die Norm in groben Zügen vorzustellen und einen Überblick zu geben. Anschließend werden die im Vorfeld eingegangenen sowie die während der Veranstaltung entstandenen Fragen der Teilnehmer werden erörtert.
Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmerzahl auf 12 Personen begrenzt ist und die
Veranstaltung nur bei einer Mindestteilnehmerzahl von 10 Personen stattfindet.

Das Seminar „Workshop DIN EN ISO 17664“ findet am 09. Juni 2021 von 09:30 Uhr bis 16:30 Uhr in der SPECTARIS Geschäftsstelle statt. Es handelt sich um ein kostenpflichtiges Webinar der SPECTARIS GmbH mit den Preisen für SPECTARIS- und/oder QVH-Mitglieder in Höhe von 299 Euro netto und für Nicht- SPECTARIS- und/oder QVH-Mitglieder in Höhe 499 Euro netto.

Durch diesen Workshop begleitet Sie Herr Matthias Klar.

Melden Sie sich hierfür gern unter https://eveeno.com/DIN_EN_ISO_17664 an.

Nähere Informationen finden Sie im Flyer sowie weitere Veranstaltungshinweise in unserer Veranstaltungsübersicht https://www.spectaris.de/medizintechnik/veranstaltungsuebersicht/ auf der SPECTARIS Webseite oder unter https://www.spectaris.de/medizintechnik/termine/.


Es handelt sich um ein kostenpflichtiges Webinar der SPECTARIS GmbH mit den Preisen für SPECTARIS- und/oder QVH-Mitglieder in Höhe von 299 Euro netto und für Nicht- SPECTARIS- und/oder QVH-Mitglieder in Höhe 499 Euro netto.

Ort:
SPECTARIS-Geschäftsstelle
Werderscher Markt 15
10117 Berlin

Empfang:
4. Etage


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IHR ANSPRECHPARTNER


Peggy Zimmermann
Referentin Fachverband Medizintechnik

Stimmen unserer Mitglieder

Der SPECTARIS-Verband bietet viele Möglichkeiten des professionellen Austauschs.

Der SPECTARIS-Verband bietet viele Möglichkeiten des professionellen Austauschs in einem breiten und fachlich hervorragenden Netzwerk. Von ihm gehen wichtige Impulse und Perspektiverweiterungen  in vielen Bereichen aus, welche uns als Unternehmen umtreiben. Das stärkt uns und die gesamte Branche.


Ulrich Krauss, CEO der Analytik Jena AG


Wir wollen heute und in Zukunft Partner des Vertrauens für unsere Kunden im Labor sein.

Die fundierten Informationen von SPECTARIS zu Branchen- und Technologietrends sowie im regulatorischen Umfeld sind für uns dabei ebenso wichtig wie die Interessenvertretung in Berlin und Brüssel. Das engagierte SPECTARIS-Team ist für uns immer ein guter Ansprechpartner.


Dr. Christoph Schöler, Geschäftsführender Gesellschafter, BRAND GMBH + CO KG, VACUUBRAND GMBH + CO KG


Sprachrohr für die Branche

In einer heterogenen und spezialisierten Branche wie der Analysentechnik, die sehr technisch orientiert ist und in der viele regulatorische Anforderungen zu erfüllen sind, treffen kleine Spezialisten auf große Technologiekonzerne. SPECTARIS gelingt es, die Interessen aller Mitglieder zu vereinen und fungiert als gemeinsames Ohr und Sprachrohr der Branche.


Albrecht Sieper, Geschäftsführer Elementar Analysensysteme GmbH


SPECTARIS ist die ideale Plattform.

SPECTARIS bietet uns die ideale Plattform zum konstruktiven Dialog mit den Mitgliedsunternehmen und ist zuverlässiges Sprachrohr für die Laborindustrie in Politik und Wissenschaft.


Dr. Gunther Wobser, Geschäftsführender Gesellschafter der LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG


SPECTARIS beflügelt die Zusammenarbeit in unserer Branche.

Die sehr informativen Gespräche bei SPECTARIS in Berlin und auch hier im Hause haben mich vom Engagement und der guten Arbeit von SPECTARIS überzeugt. Insbesondere die Möglichkeit der Kombination von Themen aus der Analysen- Bio-, und Labortechnik mit dem Bereich Medizintechnik ist für Sigma sehr interessant.“ schrieb ich zum Beitritt im Jahr 2011. Das hat sich bestätigt und heute wirken wir aktiv in mehreren Arbeitskreisen mit.


Dr. Michael Sander, Geschäftsführer Sigma Laborzentrifugen GmbH


Der Verband bietet perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote.

Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.


Geschäftsführende Gesellschafter Jüke Systemtechnik GmbH, Martin Hovestadt (links) und Heinrich Jürgens (rechts)


Über die Jahre unserer Mitgliedschaft fühlen wir uns sehr gut informiert über aktuelle Anforderungen im internationalen Handel und Entwicklungen auf dem Labormarkt.

Als mittelständischer Hersteller von Geräten für die Flüssigkeitschromatografie stützen wir uns zusätzlich zu eigenen Recherchen gern auf die Informationen und Analysen des Industrieverbands Spectaris. Über die Jahre unserer Mitgliedschaft fühlen wir uns sehr gut informiert über aktuelle Anforderungen im internationalen Handel und Entwicklungen auf dem Labormarkt. Wir nutzen auch die Schulungsangebote und schätzen den Erfahrungsaustausch mit anderen Verbandsmitgliedern.


Alexandra Knauer, Geschäftsführerin und Eigentümerin KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH, Berlin


Mitgliedschaft Spectaris
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