Matthias Klar
Die Hersteller sind nach der MDR 2017/745 verpflichtet bei wiederaufbereitbaren MP eine konkrete Handlungsanweisung zum gesamten Ablauf zu erstellen. Konkrete Angaben finden sich in der DIN EN ISO 17664:2021 im Teil 1 und im Teil 2 auch für MP, die nur desinfiziert werden.
In dem Workshop geht es darum, den Herstellern von MP die erforderlichen Informationen zu geben, um konkrete Herstellerangaben für alle Schritte der Aufbereitung zu erarbeiten inkl. der Angaben zu Validierung von Aufbereitungsprozessen.
Hierbei werden die Problemstellungen (welche Prozesse, welche Produkte,…) aus der Praxis, sprich Aufbereitungseinheit eines Krankenhauses (AEMP), einer Praxis oder anderen med. Einrichtungen aufgegriffen und mit den Herstellern diskutiert.
Wie kann mir der Workshop weiterhelfen? Das Hauptthema des Workshops wird sein, die Norm in groben Zügen vorzustellen und einen Überblick zu geben. Anschließend werden die im Vorfeld eingegangenen sowie die während der Veranstaltung entstandenen Fragen der Teilnehmer werden erörtert. Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmerzahl auf 12 Personen begrenzt ist und die Veranstaltung nur bei einer Mindestteilnehmerzahl von 10 Personen stattfindet.
Ihr Referent: Matthias Klar
Preise:
Wann:
05. Dezember 2022 von 09:30 Uhr bis 16:30 Uhr
Wo: SPECTARIS-Geschäftsstelle Werderscher Markt 15 10117 Berlin
4. Etage
Veranstaltungsflyer
Die fundierten Informationen von SPECTARIS zu Branchen- und Technologietrends sowie im regulatorischen Umfeld sind für uns dabei ebenso wichtig wie die Interessenvertretung in Berlin und Brüssel. Das engagierte SPECTARIS-Team ist für uns immer ein guter Ansprechpartner.
In einer heterogenen und spezialisierten Branche wie der Analysentechnik, die sehr technisch orientiert ist und in der viele regulatorische Anforderungen zu erfüllen sind, treffen kleine Spezialisten auf große Technologiekonzerne. SPECTARIS gelingt es, die Interessen aller Mitglieder zu vereinen und fungiert als gemeinsames Ohr und Sprachrohr der Branche.
SPECTARIS bietet uns die ideale Plattform zum konstruktiven Dialog mit den Mitgliedsunternehmen und ist zuverlässiges Sprachrohr für die Laborindustrie in Politik und Wissenschaft.
Die sehr informativen Gespräche bei SPECTARIS in Berlin und auch hier im Hause haben mich vom Engagement und der guten Arbeit von SPECTARIS überzeugt. Insbesondere die Möglichkeit der Kombination von Themen aus der Analysen- Bio-, und Labortechnik mit dem Bereich Medizintechnik ist für Sigma sehr interessant.“ schrieb ich zum Beitritt im Jahr 2011. Das hat sich bestätigt und heute wirken wir aktiv in mehreren Arbeitskreisen mit.
Unser Branchenverband SPECTARIS ist ein starkes Sprachrohr für die Interessen mittelständischer, inhabergeführter Unternehmen wie wir. Genauso wichtig ist es uns, dass der Verband eine Plattform für einen offenen Dialog unter den Mitgliedsfirmen ermöglicht und perfekt auf unsere Bedürfnisse zugeschnittene Angebote wie Branchenreports oder thematisch auf den Punkt gebrachte Veranstaltungen anbietet.
Als mittelständischer Hersteller von Geräten für die Flüssigkeitschromatografie stützen wir uns zusätzlich zu eigenen Recherchen gern auf die Informationen und Analysen des Industrieverbands Spectaris. Über die Jahre unserer Mitgliedschaft fühlen wir uns sehr gut informiert über aktuelle Anforderungen im internationalen Handel und Entwicklungen auf dem Labormarkt. Wir nutzen auch die Schulungsangebote und schätzen den Erfahrungsaustausch mit anderen Verbandsmitgliedern.