SPECTARIS-INFOLETTER
Ausgabe 11/2009

Neuauflage "Klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klasse I"

Aufgrund der großen Nachfrage wiederholt SPECTARIS am 11. Februar 2010 in Berlin das Seminar „Klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klasse I“. Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung, wird das Thema der klinischen Bewertung immer wichtiger. Dr. Christian Schübel (Leiter Clinical Affairs, TÜV SÜD Product Service) wird daher erneut zu diesem Thema referieren und u. a. folgende Fragen beantworten:

_Was ist eine klinische Bewertung?
_Warum muss ich für mein Produkt eine klinische Bewertung durchführen?
_Gibt es für mein Produkt Ausnahmen bzw. Erleichterungen?
_Was ist der Unterschied zwischen klinischer Bewertung und klinischer
Prüfung?
_Was ist eine Literaturrecherche?

Neben dem theoretischen Teil werden die Teilnehmer auch im anschließenden Praxisteil mit der Erstellung einer Literaturrecherche vertraut gemacht und können an Produktbeispielen den Einstieg in eine Literaturrecherche selbstständig versuchen. Die Praxisarbeit im Workshop wird die spätere Umsetzung in der täglichen Arbeit deutlich erleichtern. Jeder Teilnehmer erhält umfassende Seminarunterlagen ausgehändigt. Die Teilnahmegebühr beträgt 249 Euro für SPECTARIS-Mitglieder und 498 Euro für Nichtmitglieder (jeweils zzgl. MwSt.).

Ansprechpartner

Carsten Leutloff
Regulatory Affairs / Normung
Fon 0 30 41 40 21-44