Dieses Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I (wie z.B. Brillenfassungen und -gläser, Rollstühle, Absauggeräte, Bandagen, Gehhilfen oder Prothesen, u.v.m.). Diese Medizinprodukte unterliegen Grundlegenden Anforderungen sowie umfangreichen Qualitätssicherungsmaßnahmen, die in den europäischen Richtlinien detailliert festgelegt sind. In diesem Zusammenhang wird das Thema der klinischen Bewertung immer wichtiger. Dabei entstehen viele Fragen: Was ist eine klinische Bewertung? Warum muss ich für mein Produkt eine klinische Bewertung durchführen? Gibt es für mein Produkt Ausnahmen bzw. Erleichterungen? Was ist der Unterschied zwischen klinischer Bewertung und klinischer Prüfung? Was ist eine Literaturrecherche?

Solche und viele weitere Fragen beantwortet Ihnen Dr. Christian Schübel (Leiter Clinical Affairs, TÜV SÜD Product Service) am 26. November auf dem Seminar "Klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klasse I" in unserer Berliner Backfabrik. Auf dem Programm steht aber nicht nur eine Einführung in dieses Thema, sozusagen der theoretische Teil, sondern auch ein sehr praktischer Teil, der Workshop. Hier werden Sie mit dem Handwerkszeug zur Erstellung einer Literaturrecherche vertraut gemacht und können an Produktbeispielen den Einstieg in eine Literaturrecherche selbstständig versuchen. Die Praxisarbeit im Workshop wird Ihnen die spätere Umsetzung in der täglichen Arbeit deutlich erleichtern. Selbstverständlich können Sie sich dabei auch mit den Experten in diesem Bereich austauschen und Anregungen mitnehmen. Jeder Teilnehmer erhält umfassende Seminarunterlagen ausgehändigt. Die Teilnahmegebühr beträgt 249,- Euro für SPECTARIS-Mitglieder und 498,. Euro für Nichtmitglieder (jeweils zzgl. MwSt.).

Am Vorabend den 25. November 2009 findet ab 19:00 Uhr ein Get-Together mit Abendessen statt.