Klinische Bewertung als Schwerpunktthema der TKMT-Sommersitzung

Am 23. Juni 2009 fand die Sommersitzung der Technischen Kommission Medizintechnik (TKMT) in Berlin statt. Das Schwerpunktthema war die klinische Bewertung, da sich einige wichtige Anforderungen für die Hersteller durch die Novellierung des Medizinproduktegesetzes geändert haben. Dieses gilt insbesondere für die klinische Prüfung von Medizinprodukten. Als Experte aus der Praxis konnte Dr. Christian Schübel vom TÜV Süd für eine Zusammenfassung der relevanten Punkte und eine anschließende Diskussionsrunde gewonnen werden. Weitere Themen waren die Vigilanz von Medizinprodukten, Aktuelles von der Europäischen Kommission und diverse Themen aus dem regulatorischen Alltag der Mitgliedsunternehmen.

Ansprechpartner

Dr. Anne Hermeneit
Projektmanagerin
Regulatory Affairs
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