Um auf die Änderungen im Medizinproduktegesetz und die daraus resultierenden Pflichten für alle Unternehmen, die Medizinprodukte der Klasse I vertreiben, vorbereitet zu sein, bietet SPECTARIS die Seminarreihe "Regulatory Affairs" an. Die einzelnen Seminare sollen Inverkehrbringern von Medizinprodukte der Klasse I die nach dem Medizinproduktegesetz notwendigen Unterlagen und Systeme vermitteln und eine Hilfestellung bei der Erstellung bzw. Ergänzung der noch fehlenden Elemente bieten. Die Seminarreihe versteht sich als Anleitung und Handlungsfaden und gibt einen Überblick über die aktuelle Medizinprodukte-Richtlinie und das Medizinproduktegesetz. Mit dem Fokus auf Klasse I-Produkte werden die grundlegenden Elemente der technischen Dokumentation, der Ablauf einer klinischen Bewertung sowie als Schwerpunkt die Risikoanalyse praxisnah erklärt. Die Inhalte der Seminare werden durch Übungen und Praxisbeispiele vertieft und den Teilnehmern werden entsprechende Handlungsempfehlungen mit auf dem Weg gegeben. Die Seminare finden am 28. Und 29. April in der SPECTARIS-Geschäftsstelle in statt. Durch die 2-Tagesveranstaltung führt Carsten Leutloff, SPECTARIS-Experte für Qualitätsmanagement und Normung. Die Teilnahmegebühr beträgt für SPECTARIS-Mitglieder 249 Euro (zzgl. MwSt.), für Nichtmitglieder 498 Euro (zzgl. MwSt.). Bei Buchung beider Seminare profitieren SPECTARIS-Mitglieder vom Vorzugspreis von 449 Euro (zzgl. MwSt.). Weitere Informationen zur Veranstaltung, das komplette Programm sowie eine Anmeldemöglichkeit finden Sie auf der SPECTARIS-Website. Alle Mitglieder informieren wir natürlich auch per Mail.

Nach dem ersten Seminartag, am 28. April, laden wir Sie herzlich ab 19:00 Uhr zu einem gemeinsamen Abendessen ein. Vergessen Sie bitte hierfür nicht das Häkchen in der Online-Anmeldung!