SPECTARIS-INFOLETTER
Ausgabe 01/2010

Klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klasse I

Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung, wird das Thema der klinischen Bewertung immer wichtiger. Dr. Christian Schübel (Leiter Clinical Affairs, TÜV SÜD Product Service) wird daher erneut zu diesem Thema referieren und u. a. folgende Fragen beantworten:

- Was ist eine klinische Bewertung?
- Warum muss ich für mein Produkt eine klinische Bewertung durchführen?
- Gibt es für mein Produkt Ausnahmen bzw. Erleichterungen?
- Was ist der Unterschied zwischen klinischer Bewertung und klinischer Prüfung?
- Was ist eine Literaturrecherche?

Donnertag, den 11. Februar 2010
09:00 bis 17:00 Uhr

Neben dem theoretischen Teil werden Sie auch im anschließenden Praxisteil mit der Erstellung einer Literaturrecherche vertraut gemacht und können an Produktbeispielen den Einstieg in eine Literaturrecherche selbstständig versuchen. Die Praxisarbeit im Workshop wird Ihnen die spätere Umsetzung in der täglichen Arbeit deutlich erleichtern. Jeder Teilnehmer erhält umfassende Seminarunterlagen ausgehändigt. Die Teilnahmegebühr beträgt 249 Euro für SPECTARIS-Mitglieder und 498 Euro für Nichtmitglieder (jeweils zzgl. MwSt.).

Ansprechpartner

Dr. Anne Hermeneit
Projektmanagerin
Regulatory Affairs
Fon 0 30 41 40 21-26