SPECTARIS-INFOLETTER
Ausgabe 01/2010
Sehr geehrte Damen und Herren,
Optische Technologien, Medizintechnik, Analysen-, Bio- und Labortechnik, Präzisionstechnik - all diese Industrien sind mittelständisch geprägt, hoch innovativ und weltweit ein deutscher Exportschlager.
Damit dies auch so bleibt, reagiert SPECTARIS nicht nur auf Veränderungen der Gesetzeslage und bringt sich in Anhörungen inhaltlich ein. Vielmehr als das, werden pro-aktiv Probleme angesprochen und Lösungen erarbeitet.
Lesen Sie mehr zu den aktuellen Themen aus der Poltik im Bereich Public Affairs und im Brennpunkt des aktuellen Infoletters.
Eine aufschlussreiche Lektüre wünscht Ihnen
Sven Behrens
Geschäftsführer SPECTARIS

INHALT
Brennpunkt
SPECTARIS-Projekte
SPECTARIS-Wissensraum
- Internationale Zulassung von Medizinprodukten
- Hilfsmittelverzeichnis - was ist zu beachten?
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klasse I
- LOXMed Schulung
- Intelligenter Service als Umsatz- und Ergebnisgenerator
Public Affairs
Consumer Optics
- EUROM 1 beim EU-Parlament
- opti München 2010: Gute Stimmung
- Terminblocker: REACH-Seminar für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I
- KGS: Hohe Medienresonanz zum Thema Brillenstyling
- KGS-Augenoptiker-Aktion "Neuer Look? Neue Brille!"
Photonik + Präzisionstechnik
Medizintechnik
- Geplante Genehmigungspflicht klinischer Studien
- Dienstleistungsangebot Regulatory Affairs
- Einsatz von CRM-Systemen in der Medizintechnik
Außenwirtschaft & Exportförderung
- Vertriebs- und Geschäftschancen in Zentralasien
- Dienstleistungsangebot "Internationale Projektfinanzierung und Beschaffungswesen"
- Studie Analysen-, Bio- und Labortechnikmarkt in Asien
Sonstiges
Brennpunkt
Wichtigste Themen des Gesprächs mit dem Parlamentarischen Staatssekretär im Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie und Beauftragten der Bundesregierung für Mittelstand und Tourismus, Ernst Burgbacher, waren die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln und in diesem Zusammenhang der Entwurf der Verordnung über klinische Prüfungen (MPKPV) sowie die Forschungsförderung. ...SPECTARIS-Projekte
Das Bachelor-Programm (Abschluss: B.A. Service Management) ist für motivierte Berufstätige konzipiert, die sich berufsbegleitend betriebswirtschaftliche Kompetenzen aneignen möchten. SPECTARIS fördert zwei Studierende mit der Übernahme von 60 Prozent bzw. 40 Prozent der Studiengebühren. ...SPECTARIS-Wissensraum
"Die CE-Kennzeichnung als Basis zur Auslandsmarkterschließung" ist Thema des exklusiv für SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen angebotenen Seminars am 4. Februar in Berlin. ...Am 9. Februar findet in der SPECTARIS-Geschäftsstelle in Berlin ein Seminar zum Thema "Hilfsmittelverzeichnis - Was ist bei einem Medizinprodukt von der Produktentwicklung bis zur Antragsstellung zu beachten?" statt. ...
Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung, wird das Thema der klinischen Bewertung immer wichtiger. Dr. Christian Schübel (Leiter Clinical Affairs, TÜV SÜD Product Service) wird daher erneut zu diesem Thema referieren und u. a. folgende Fragen beantworten: ...
SPECTARIS bietet in regelmäßigen Abständen an verschiedenen Orten Schulungen für Fahrer von Einzelhändler-Lieferfahrzeugen für das Arzneimittel Flüssigsauerstoff zur Befüllung der Flüssigsauerstoff-Einheiten beim Patienten an. Der nächste Termin für das Seminar ist der 20. Februar 2010 in Frankfurt am Main. ...
Unter dem Motto "Mehr erreichen mit weniger - auch der Service hat diesen Spagat als Aufgabe" findet die diesjährige Servicetagung am 8. März bei der Bosch und Siemens Hausgeräte GmbH (BSH) in Fürth statt. BSH wird einen Einblick in die "Strategie in der Krise" geben. ...
Public Affairs
Die Spitzenorganisationen der Leistungserbringer haben sich am 12. Januar erneut mit dem GKV-Spitzenverband zum Präqualifizierungsverfahren für Leistungserbringer ausgetauscht. ...Consumer Optics
Bei der diesjährigen General Assembly des europäischen Dachverbandes EUROM 1 in Straßburg wird es am 6. Juli ein Treffen mit Abgeordneten des Europäischen Parlamentes geben. ...Die opti München (15. - 17. Januar) war eine Reise wert. Die Stimmung war erstklassig und 20.700 Besucher wurden an den Eingängen gezählt, 1.000 mehr als im Vorjahr. Ohne Frage hätte die deutsche Augenoptik-Leitmesse in den nächsten Jahren noch mehr Besucher verdient. ...
Am 8. Juni ist in der SPECTARIS-Geschäftsstelle in Berlin ein Seminar mit dem Thema " REACH – Umsetzung im Unternehmen“ geplant. Dieses Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I und ist auf die spezifische Definition der Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen ausgerichtet. ...
Um die Korrektionsbrille als Modeaccessoire und Gestaltungsmittel zu positionieren, kommuniziert das KGS seit 2008 schwerpunktmäßig die Themenkombination Brille/Styling/Trends. In über 72 Millionen Print-, TV- und Hörfunk-Kontakten wurden die Inhalte an die Bevölkerung weitergegeben. ...
Zum 1. Februar startet das KGS eine Promotionaktion für Augenoptiker, die sich in ihrem Geschäftsumfeld als "Trend-Augenoptiker" positionieren und dabei "netzwerken" möchten. ...
Photonik + Präzisionstechnik
Anlässlich des großen SPECTARIS-Jahresempfanges finden die Frühjahrstagungen des Fachverbandes Photonik + Präzisionstechnik dieses Jahr in Berlin statt.
...Wie jedes Jahr im Januar traf sich der Arbeitskreis Exportförderung Imaging und Photo in Berlin. Der erste Tag stand unter dem Motto "Indien und Südostasien". Exportleiter und Geschäftsführer der Branche folgten interessiert den Ausführungen der Experten der German-Asia-Pacific Business Association (OAV e.V.), die über aktuelle Entwicklung der indischen Wirtschaft berichteten. ...
Nach vier erfolgreichen Messetagen schloss die diesjährige ArabLab am 12. Januar ihre Tore. Mehr als 8.700 Besucher nutzten die Gelegenheit, Produktneuheiten der 721 Aussteller aus 43 Ländern zu erkunden. ...
Medizintechnik
SPECTARIS hat in einer Stellungnahme die geplante Verordnung über die Genehmigungspflicht klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten (MPKPV) als "nicht akzeptabel" abgelehnt. Die Umsetzung dieser Verordnung würde insbesondere die klein- und mittelständischen Medizintechnik-Unternehmen stärker belasten, ohne einen zusätzlichen Sicherheitsgewinn für Probanden der klinischen Prüfungen und für die Patienten zu erzielen. ...Auf der Basis des regen Austausches innerhalb der TKMT und des guten Kontaktes zu weiteren SPECTARIS-Mitgliedsunternehmen haben wir das Dienstleistungsangebot Regulatory Affairs für 2010 entwickelt. Vertieft werden Themen aus folgenden Bereichen: ...
Im Rahmen eines vom Bundesministerium für Wirtschaft geförderten Projektes zum Wissenstransfer zwischen Herstellern und Kunden der Medizintechnik hat SPECTARIS in Zusammenarbeit mit der Universität Witten/Herdecke im November 2009 eine Befragung zum Einsatz von CRM-Systemen bei den deutschen Medizintechnikherstellern durchgeführt. ...
Außenwirtschaft & Exportförderung
SPECTARIS bietet kleinen und mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik eine vielversprechende Plattform, um Geschäftskontakte nach Zentralasien auf- und auszubauen. Zusammen mit Partnerverbänden aus der zentralasiatischen Region organisiert SPECTARIS ein Unternehmertreffen auf der Medizintechnik-Messe KIHE am 13. und 14. Mai in Almaty, Kasachstan. ...Das Seminar ist Teil des neuen Dienstleistungsangebots "Internationale Projektfinanzierung und Beschaffungswesen". Das Angebot setzt sich aus verschiedenen Bausteinen zusammen: ...
Germany Trade and Invest (gtai) hat eine durch SPECTARIS initiierte Branchenstudie zum Analysen-, Bio- und Labortechnikmarkt in Asien erstellt, um einen umfassenden und aktuellen Überblick über die wichtigsten Märkte der Region zu geben. Neben nützlichen Angaben wie Außenhandelsdaten oder Länderinformationen enthält die Studie auch wichtige Kontaktdaten und branchenfokussierte Informationen zur Geschäftspraxis. ...
Sonstiges
Um den SPECTARIS-Mitgliedern verlässliche Daten über internationale Märkte zur Verfügung zu stellen, erarbeitet der Verband zurzeit mit der Unternehmensberatung Frost & Sullivan eine Vereinbarung aus, die es ermöglicht zu einem günstigen Paketpreis Marktstudien für Klein- und Mittelständler zu erwerben. ...Über die Online-Studie "LeanOffice 2010" möchte das Fraunhofer IPA den Stand der Optimierungsaktivitäten in administrativen Unternehmensbereichen feststellen. Viele Unternehmen sehen gerade jetzt die Möglichkeit, Verbesserungsaktivitäten auch in den nicht-produzierenden / administrativen Unternehmensbereichen durchzuführen - sei es, um komplexe Prozesse zu vereinfachen und zu beschleunigen, oder um die Selbstorganisation zu verbessern. ...
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