Hersteller und Vertreiber von Produkten im Bereich Analysen-, Bio- und Labortechnik haben vor der Markteinführung verschiedene Regularien und Bestimmungen zu beachten, ob in Deutschland, der Europäischen Union oder anderen Ausfuhrländern. SPECTARIS unterstützt seine Mitglieder in allen Fragen rund um das Thema Regulatory Affairs. Vor allem die mittelständischen Unternehmen profitieren von der Expertise und dem Austausch in der Technischen Kommission Analysen-, Bio- und Labortechnik.

Auf dieser Seite können sich SPECTARIS-Mitglieder über die für die Analysen-, Bio- und Labortechnik relevanten europäischen Richtlinien und Verordnungen informieren. Hier finden sich Zusammenfassungen der wichtigsten Gesetzestexte, offizielle Dokumente zum Download sowie weiterführende Links wie z.B. zur REACH-Verordnung und der RoHS- und WEEE-Richtlinie.

SPECTARIS organisiert regelmäßig Seminare zum Thema EU-Umweltrecht und Maschinensicherheit, in denen gesetzliche Neuerungen und ihre Bedeutung für die Industrie erklärt sowie Fragestellungen aus der täglichen Praxis aufgegriffen werden. Die optimale Umsetzung der Inhalte in den Unternehmen wird durch Praxisbeispiele unterstützt.

Zweimal im Jahr findet eine Sitzung der Technischen Kommission Analysen-, Bio- und Labortechnik (TK ABL) statt, bei der über aktuelle Themen informiert und diskutiert wird. Von den Mitgliedern gewünschte Themen werden mit externen Referenten vertieft und auch in der Zeit zwischen den Sitzungen bietet sich für die Mitglieder der TK ABL die Möglichkeit, Informationen zu aktuellen Themen und Fragestellungen zu erhalten.

Gemeinsam mit den betroffenen Firmen werden Vorschläge und Stellungnahmen zu regulatorischen Fragen erarbeitet und an die zuständigen Entscheidungsträger übermittelt. Dazu arbeitet SPECTARIS mit der Europäischen Kommission, dem europäischen Dachverband EUROM II und anderen Partnerverbänden sowie mit den relevanten Bundesministerien zusammen.